Трибенозид (Tribenoside)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.5.2 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Трибенозид снижает проницаемость капилляров и таким образом уменьшает отёки. Является антагонистом различных эндогенных веществ, являющихся медиаторами воспаления и играющих важную роль в патогенезе воспаления и боли. Трибенозид препятствует развитию патологических процессов в капиллярном русле, венах и паравенозных тканях.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь трибенозид, активное вещество препарата, быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь в разовой дозе, составляющей 10 мг/кг, максимальная концентрация трибенозида и его метаболитов в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 9–18 мкг/мл.

Распределение. Трибенозид по-разному распределяется в различных тканях и органах, например, в стенках кровеносных сосудов его концентрация относительно высокая.

Биотрансформация. Трибенозид интенсивно метаболизируется. Фармакологическая активность метаболитов составляет не более 50% от активности трибенозида.

Элиминация. Выведение из плазмы крови двухфазное. Период полувыведения первой быстрой фазы (t 1/2α) составляет 2 ч. После снижения концентрации трибенозида в плазме до уровня менее 2 мкг/мл (примерно через 8 ч после приема препарата), наступает вторая медленная фаза, период полувыведения которой (t 1/2β) составляет 20 ч. Кумуляции трибенозида в организме не отмечено. Трибенозид выводится преимущественно с мочой, только в виде метаболитов (20% дозы – в виде гиппуровой кислоты). 77–93% от принятой дозы выводятся из организма в течение 9 ч и 93–100% – в течение 72 ч.

Применение

Показания

  • Нарушения венозного кровообращения: чувство усталости, тяжести и напряжения в ногах; отёчность и болевые ощущения в ногах после длительного стояния или сидения (I87.2) (Капсулы 400 мг)
  • Варикозное расширение вен с болевым и отёчным синдромами (I83) (Капсулы 400 мг)
  • Геморрой (I84) (Капсулы 400 мг)
  • Как дополнительное средство при лечении флебита, перифлебита и посттромботического синдрома; а также до и после проведения склерозирующей терапии (I80, I87.0) (Капсулы 400 мг)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к трибенозиду.

С осторожностью

  • Беременность, особенно в I триместре.

Беременность и лактация

Беременность. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре.

Лактация. Неизвестно, проникает ли трибенозид в грудное молоко, поэтому не следует принимать препарат во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии трибенозида на фертильность в источниках не представлены.

Рекомендации по применению

Капсулы 400 мг (взрослые): препарат следует принимать во время или после еды. Назначают по 400 мг (1 капсула) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 800 мг. При превышении данной дозы дальнейшего увеличения терапевтического эффекта не отмечается. Продолжительность курса лечения составляет несколько недель (даже в случаях быстрой регрессии симптомов заболевания). Рекомендуется периодически повторять курс лечения трибенозидом, в частности, тем пациентам, деятельность которых связана с длительной нагрузкой на ноги, особенно в теплое время года.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь, которая, как правило, исчезает сразу после прекращения приема препарата — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Желудочно-кишечные расстройства, обычно несерьезные, исчезающие сразу после отмены препарата — частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Системная анафилаксия (крапивница, ангионевротический отек, нарушение дыхания и кровообращения) — очень редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка

Симптомы. До настоящего времени о случаях передозировки трибенозидом не сообщалось.

Лечение. Данные в источниках не представлены.

До настоящего времени клинически значимые взаимодействия трибенозида с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Несмотря на то, что активное вещество трибенозида является производным сахара, препарат не влияет на углеводный обмен, даже у больных сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии трибенозида на способность управлять транспортными средствами и механизмами в источниках не представлены.