Прокто-гливенол® (Procto-Glyvenol®)

РЕКОРДАТИ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция, Крем ректальный
Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016204/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем ректальный

Лекарственная форма ГРЛС

Крем рект.

Состав

100 г крема содержат

Действующие вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид (в виде гидрата) 2,12 г, эквивалентно 2,0 г лидокаина гидрохлорида безводного.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол жидкий, некристаллизованный 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.

Описание препарата

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения геморроя

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Применение

Рекомендации по применению

Ректально.
При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.
При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.
30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница).

Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном - приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или пропилена вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016204/01

Дата регистрации

2010-02-26

Дата переоформления

2020-06-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-08