Прокто-гливенол® (Procto-glivenol®)

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n ° 1 (Витепсол Е85) 305,00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.

Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Абсорбция

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата перорально или внутривенно. Через кожу абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, поступающего из крема. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками и плохо из неповрежденной кожи. Его биодоступность после ректального введения составляет около 50 %. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 0,70 мкг/мл, наблюдается через 112 минут после введения 1 суппозитория (300 мг лидокаина).

Распределение

Лидокаин в значительной степени связывается с альфа-1 -кислым гликопротеином.

Биотрансформация

В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. Лидокаин быстро метаболизируется в печени.

Элиминация

Трибенозид: при введении 1 суппозитория 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин выводится с мочой в основном в виде метаболитов (в неизмененном виде - менее 10 %).

Геморрой (внутренний и наружный).

Повышенная чувствительность к лидокаину, трибенозиду и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

Нет данных о потенциальном влиянии трибенозида на фертильность.

Исследования на животных показывают, что лидокаин не оказывает влияния на фертильность.

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Симптомы

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Лечение

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

Пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу, если после одной недели применения препарата не наступает улучшение состояния или если появились какие-либо другие симптомы, которые ранее не наблюдались, чтобы исключить другие возможные причины возникновения этих симптомов. Следует избегать контакта препарата с глазами. При применении препарата Прокто-Гливенол^® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Не следует использовать этот препарат перорально.

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

По 5 суппозиториев в стрип из ламинированной фольги (полипропилен/алюминий/полиэтилен).

2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.