Пробифор® (Probifor®)

ПРОБИОФАРМ ООО, Россия, Порошок для приема внутрь

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000090/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Один пакет содержит:
действующее вещество: бифидобактерии B.bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 500 млн КОЕ,
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,85 г.

Описание препарата

Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат - пробиотик.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum №1), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).
Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.
Антитоксическое действие препарата,обеспечивается:быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.
Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 2 раза в день; детям старше 6 месяцев по 1 пакету 3-4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), курсом 2-3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4-5 дней;
- детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета 2 раза в день курсом 3-5 дней;
- взрослым дня прекращения диареи в ранние сроки заболевания по 3 пакета 2 раза в день с интервалом 30 минут - 1 час; количество принимаемого препарата можно увеличить до 6 пакетов одномоментно на прием 1 раз в сутки, курс от 1 до 3 дней.
При хронической патологии желудочно-кишечного тракта и функциональных кишечных нарушениях - детям и взрослым однократно 3 пакета во время вечернего приёма пищи, взрослым - возможно по 2 пакета 2 раза в день. Курс лечения 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пакетов в сутки, а курс увеличить до 30 дней.
При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей:
- недоношенным новорожденным по 1 пакету 1-2 раза в день;
- доношенным новорожденным и детям до 3 лет по 1 пакету 2 раза в день;
- детям с 3 до 7 лет - по 1 пакету 3 раза в день;
-детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета-2 раза в день!
Курс лечения 7-10 дней.
В комплексном лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа применяют пациентам всех возрастных групп с 1-2 дня заболевания по 1 пакету 3 раза в сутки. Курс лечения 2 дня.
Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений:
-до операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2-3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней;
- со 2-7 дня после операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2-3 дней, по показаниям -7-10 дней.
Пробифор® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Показания

- диарея различной этиологии;
- пищевые токсикоинфекции;
- острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии;
- дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приема антибиотиков; цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени/дивертикулеза кишечника различной локализации;
- новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;
- беременным женщинам , при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.
Препарат применяется в составе комплексной терапии
- хронических инфекционных и неспецифических воспалительных заболеваний пищеварительного тракта (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит);
- больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.), с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);
- синдрома раздраженного кишечника; других функциональных кишечных нарушений;
- синдрома нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
- острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа;
- хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомий;
- онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Мер предосторожности нет.

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При одновременном приеме Пробифора® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Пробифор® составляет 3-4 часа.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет неспособность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала.

По 6, 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000090/01

Дата регистрации

2011-09-04

Дата переоформления

2023-12-25

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-08