ПРИМАФУНГИН® (Primafungin®)

ФАРМАПРИМ ООО, Молдова, Республика, Суппозитории вагинальные

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого с кремовым оттенком до желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001705)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: натамицин — 100 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - 707 мг.

Описание препарата

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого с кремовым оттенком до желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натамицину или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Общие нарушения и реакции в месте ведения: легкое ртздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.

Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено нтзначением натамицина в лекарственных формах для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

Лекарственный препарат ПРИМАФУНГИН® содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься друтими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001705)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-01-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-11