ПРИМАФУНГИН® (Primafungin®)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМАПРИМ ООО, Молдова, Республика, Суппозитории вагинальные

Суппозитории цилиндрокопической формы, от светло-желтого с кремовым оттенком до желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000411

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

действующее вещество: натамицин - 100 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, сорбитап триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг, основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - 707 мг.

Описание препарата

Суппозитории цилиндрокопической формы, от светло-желтого с кремовым оттенком до желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицииу чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицииу дерматофиты. Резистентность к натамицииу в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Применение

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами Candida.

Противопоказания

Гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начата половой жизни) применяют но 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его нс следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе е инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000411

Дата регистрации

2011-02-28

Дата переоформления

2022-03-17

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-15