Предуктал® (Preduktal®)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титан диоксид (Е 171), глицерол, алюминиевый лак, сансет, желтый FCF S (Е 110), понсо 4R (Е 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, красного цвета.

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии . Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования «длинноцепочечной» 3 кетоацилКоАтиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе свойств триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии.

• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии.

• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца.

• уменьшает размер повреждения миокарда.

Данные эффекты оказывает при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15^ого дня терапии.

• ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма.

• значительно снижает частоту приступов стенокардии и количество употребляемого нитроглицерина.

• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно за 2 часа. Пик концентрации в плазме крови составляет около 55 мг/мл после однократного перорального приема в дозе 20 мг.

При повторном применении стабильное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным в течение курса терапии.

Видимый объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.

Степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% in vitro.

Триметазидин выводится из организма в основном почками, в практически неизмененной форме.

Период полувыведения около 6 часов.

Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии с помощью монотерапии или в составе комбинированной терапии.

ЛОР заболевания: лечение кохлео-вестибулярных расстройств ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.

ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение у детей и подростков

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко

Препарат применяется внутрь, по З таблетки ( 60 мг) в день во время еды в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.

Редко легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Не наблюдалось.

Следует иметь в виду, что Предуктал® не предназначен для лечения приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за присутствия в составе препарата красителей сансета желтого FCF S (Е 110) и понсо 4R (Е 124) риск развития аллергических реакций.

Предуктал® не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакции.

Блистер (ПВХ/Ал) по 30 таблеток. 2 блистера ПВХ/АЛ по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную пачку.

При температуре не выше 30°C, в недоступных для детей местах.

Список Б.

Не применять после срока, указанного на упаковке.