
Предуктал® (Preduktal®)
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, красного цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титан диоксид (Е 171), глицерол, алюминиевый лак, сансет, желтый FCF S (Е 110), понсо 4R (Е 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание препарата
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, красного цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии . Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования «длинноцепочечной» 3 кетоацилКоАтиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе свойств триметазидина.
Триметазидин обладает следующими свойствами:
-
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии.
-
уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии.
-
понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца.
-
уменьшает размер повреждения миокарда.
Данные эффекты оказывает при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
-
увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15ого дня терапии.
-
ограничивает резкие колебания артериального давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма.
-
значительно снижает частоту приступов стенокардии и количество употребляемого нитроглицерина.
-
улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно за 2 часа. Пик концентрации в плазме крови составляет около 55 мг/мл после однократного перорального приема в дозе 20 мг.
При повторном применении стабильное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным в течение курса терапии.
Видимый объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.
Степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% in vitro.
Триметазидин выводится из организма в основном почками, в практически неизмененной форме.
Период полувыведения около 6 часов.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат применяется внутрь, по З таблетки ( 60 мг) в день во время еды в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Показания
Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии с помощью монотерапии или в составе комбинированной терапии.
ЛОР заболевания: лечение кохлео-вестибулярных расстройств ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическими ко мпонентами.
ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение у детей и подростков
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется
С осторожностью
Беременность и лактация
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Редко легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействия
Не наблюдалось.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Предуктал® не предназначен для лечения приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Из-за присутствия в составе препарата красителей сансета желтого FCF S (Е 110) и понсо 4R (Е 124) риск развития аллергич еских реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Предуктал® не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих пов ышенной скорости психомоторных реакции.
Упаковка
Блистер (ПВХ/Ал) по 30 таблеток. 2 блистера ПВХ/АЛ по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°C, в недоступных для детей местах.
Список Б.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
Не применять после срока, указанного на упаковке.