Преднизолон (Prednisolone)

Препарат Преднизолон содержит:

Каждый мл раствора (1 ампула) содержит 30 мг преднизолона (в виде преднизолона натрия фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций. Препарат Преднизолон содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачный бесцветный или с желтым или зеленовато-желтым оттенком раствор.

Препарат Преднизолон содержит действующее вещество - преднизолон. Данный синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Препарат применяют у детей с 2 месяцев, подростков и взрослых для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов (ГКС) в организме:

• шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, кардиогенный, гемотрансфузионный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
• аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
• бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
• отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией;
• системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка;
• острый гепатит, печеночная кома;
• первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно у детей);
• острая надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при необходимости);
• тиреотоксический криз;
• необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Преднизолон, если у Вас:

• гиперчувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• системный микоз;
• эпидуральное и интратекальное введение препарата;
• отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
• одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
• инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы);
• применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы;
• у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача;
• период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Преднизолон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью препарат Преднизолон следует применять при следующих заболеваниях и состояниях:

• заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
• паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
• пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ.;
• иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование);
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
• эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение III—IV степени;
• хроническая почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени, нефроуролитиаз;
• гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром);
• системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
• тромбоэмболические осложнения в настоящее время или предрасположенность к развитию этих осложнений;
• тяжелые аффективные расстройства;
• судорожный синдром;
• беременность.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, Ваш врач примет решение, подходит ли Вам Преднизолон.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Преднизолон проникает через плаценту. При беременности (особенно в 1 триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата у матери превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности возможны пороки развития (расщелина верхнего неба) и гипотрофия плода. Сведения о влиянии ГКС на течение и исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное наблюдение за детьми, родившимися от матерей, получавших достаточно высокие дозы препарата во время беременности.

Лактация

Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемые дозы:

Доза препарата и продолжительность лечения может варьироваться. Ваш лечащий врач определит для Вас наиболее эффективное лечение в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Применение у детей

Детям дозу преднизолона определяет врач с учетом массы тела.

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2-3 мг/кг массы тела; от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Внутривенно препарат Преднизолон обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

Продолжительность лечения

Ваш врач примет решение о длительности применения препарата Преднизолон.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой надпочечниковой недостаточности препарат вводят в начальной разовой дозе от 90-120 мг до 180 мг, суточная доза составляет 300-390 мг.

При тяжелых аллергических реакциях препарат Преднизолон вводят в суточной дозе от 90-120 мг до 180 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат Преднизолон вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 60-90 мг до 660 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1380 мг на курс лечения и более, с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе препарат Преднизолон вводят в дозе 510-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе рекомендуемая начальная доза препарата Преднизолон 90-120 мг; суточная доза - 300 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 900 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, препарат Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Начальная разовая доза составляет 60-150 мг, в тяжелых случаях - до 390 мг. Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг с последующим снижением дозы.

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и другое) препарат Преднизолон вводят по 30-90 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке препарат Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 60-120 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите препарат Преднизолон вводят по 60-120 мг в сутки в течение 7-10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей препарат Преднизолон назначают в дозе 60-390 мг в сутки в течение 3-18 дней.

Применение у детей

Детям от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2-3 мг/кг массы тела; от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно. Раствор внутривенно следует вводить медленно (около 3 минут). В случае необходимости можно повторить введение препарата через 20-30 минут.

При невозможности внутривенного введения, препарат Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Способ применения

Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Внутривенно препарат Преднизолон обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

При паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

В пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ.

При иммунодефицитных состояниях (в том числе синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИДе) или ВИЧ-инфекциях).

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

При эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение III—IV степени).

При хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе.

При гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).

При системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

У пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

При тяжелых аффективных расстройствах в анамнезе.

При судорожном синдроме.

При беременности.

У пожилых пациентов препарат Преднизолон следует применять с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Ввиду риска развития аритмии, применение препарата в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

В случае развития длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

В процессе терапии препаратом Преднизолон пациенту следует проходить регулярное обследование (контроль массы тела, проведение рентгенографии органов грудной клетки и брюшной полости; если возможно, то и эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта (при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ)).

Во время лечения препаратом Преднизолон (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

С целью уменьшения побочных эффектов на период лечения высокими дозами препарата Преднизолон должно быть увеличено поступление калия и кальция в организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограниченным содержанием жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

На фоне введения высоких доз преднизолона возникает риск развития острого панкреатита.

Препарат Преднизолон может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС. Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

Длительное применение высоких доз препарата Преднизолон требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения острой недостаточности коры надпочечников. При резкой отмене препарата Преднизолон возникает риск развития острой надпочечниковой недостаточности вплоть до летального исхода.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен препарат Преднизолон.

Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая препарат Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.

У детей во время длительного лечения препаратом Преднизолон необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности препарат Преднизолон используют в комбинации с минералокортикостероидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать леикоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Применение преднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать ввиду возможного усиления клинических проявлений.

Преднизолон может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.

Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

В связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

Возможно ухудшение течения миастении.

ГКС могут отрицательно влиять на фертильность.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение преднизолона с:

• индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) - приводит к снижению его концентрации;
• диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
• натрийсодержащими препаратами - может привести к развитию отеков и повышению артериального давления;
• сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
• непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
• антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
• этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
• парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
• ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
• инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;
• витамином Д - снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;
• соматотропным гормоном - снижает его эффективность, а с празиквантелом - его концентрацию в крови;
• м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;
• трициклическими антидепрессантами - может усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов);
• изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Адренокортикотропный гормон (АКТГ) усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы преднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение преднизолона с сультопридом повышает риск развития аритмии.

Одновременное применение преднизолона с гипотензивными препаратами может вызывать снижение гипотензивного эффекта из-за задержки натрия и воды. Одновременное применение преднизолона с фторхинолонами повышает риск развития тендинита, в редких случаях может приводить к разрыву сухожилий.

Подобно всем лекарственным препаратам, Преднизолон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота развития и выраженность нежелательных реакций зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата

При возникновении следующих нежелательных реакциях обратитесь к Вашему лечащему врачу.

• нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
• нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности; ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани что может привести к разрыву сердечной мышцы.
• Нарушения со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
• нарушения со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
• нарушения со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
• нарушения, обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, признаки гипокалиемии (аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
• нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
• нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
• Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
• Местные, при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
• Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Преднизолон больше, чем следовало

Возможно усиление нежелательных реакций.

Если Вы наблюдаете данные симптомы, прекратите применение препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу за соответствующим лечением.

Если Вы забыли применить препарат Преднизолон

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Преднизолон, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Преднизолон

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте вводить препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете:

• индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин);
• диуретики (мочегонные средства);
• натрийсодержащие препараты;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности);
• непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови);
• антикоагулянты и тромболитики (препараты, препятствующие образованию тромбов);
• этанол и нестероидные противовоспалительнык препараты (НПВП);
• парацетамол (обезболивающее и жаропонижающее средство);
• ацетилсалициловую кислоту (НПВП);
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты (препараты, понижающие уровень сахара в крови);
• гипотензивные средства (средства, понижающие артериальное давление);
• витамин D;
• соматотропный гормон (гормон роста);
• м-холиноблокаторы, включая антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии), трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии) и нитраты с м-холиноблокирующей активностью;
• изониазид (противотуберкулезное средство);
• мексилетин (антиаритмическое средство):
• ингибиторы карбоангидазы и «петлевые» диуретики;
• индометацин (НПВП);
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• эргокальциферол (витамин D2) и паратгормон (гормон, повышающий уровень кальция в крови и снижающий уровень фосфора);
• циклоспорин (лекарственный препарат, применяемый для подавления иммунной системы Вашего организма) и кетоконазол (противогрибковое средство);
• андрогены (препараты мужских половых гормонов) и стероидные анаболические препараты;
• эстрогены (препараты женских половых гормонов) и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы;
• живые противовирусные вакцины (и другие виды иммунизации);
• антипсихотические средства (нейролептики);
• антитиреоидные и тиреоидные препараты;
• миорелаксанты (влияют на функцию скелетных мышц и снижают мышечный тонус);
• митотан (ингибитор функции коры надпочечников);
• иммунодепрессанты (применяются при пересадке (трансплантации) органов);
• сультоприд (антипсихотический препарат);
• гипотензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление);
• фторхинолоны (противомикробные препараты).

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс преднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу преднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Препарат Преднизолон содержит натрий

Если вы находитесь на диете с контролируемым содержанием натрия, обратите внимание, что одна ампула содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически не содержит натрия.

Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Преднизолон, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора не соответствует описанию.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.