Преднизолон (Prednisolone)
Регистрация аннулирована
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ "АКРИХИН", Россия, Таблетки
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Детский возраст до 18 лет
Вакцинация
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Сахарный диабет
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-003430/07
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
В таблет ке содержится:
активное вещество: преднизолон — 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличеекая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеаратОписание препарата
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Нет данных
Фармакокинетика
Нет данных
Применение
Показания
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
- Острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
- Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
- Бронхиальная астма, астматический статус;
- Острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.;
- Заболевания кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
- Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;
- Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы;
- Воспалительные заболевания глаз - симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;
- Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
- Врожденная гиперплазия надпочечников;
- Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);
- Нефротический синдром;
- Подострый тиреоидит;
- Заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
- Заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст;
- Туберкулезный менингит, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
- Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
- Рассеянный склероз;
- Желудочно-кишечные заболевания - язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
- Гепатит;
- Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов;
- Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;
- Миеломная болезнь
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врачаС осторожностью
- Перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
- Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
- Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ- инфекция).
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
- Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст). Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
- Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
- Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
- Беременность
Беременность и лактация
Нет данных
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Нет данных
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
Нет данных
Передозировка
Нет данных
Взаимодействия
Нет данных
Особые указания
Нет данных
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена.
Каждую банку или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
3 года
Условия отпуска
Нет данных
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-003430/07
Дата регистрации
2007-10-26
Дата переоформления
Нет данных
Статус регистрации
Аннулирован
Представительство
Нет данных
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2022-02-26