Преднизолон (Prednisolone)

Регистрация аннулирована
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ "АКРИХИН", Россия, Таблетки

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

Детский возраст до 18 лет
Вакцинация
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003430/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В таблетке содержится:

активное вещество: преднизолон — 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличеекая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат

Описание препарата

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

  • Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
  • Острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
  • Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
  • Бронхиальная астма, астматический статус;
  • Острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.;
  • Заболевания кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;
  • Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы;
  • Воспалительные заболевания глаз - симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;
  • Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);
  • Нефротический синдром;
  • Подострый тиреоидит;
  • Заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
  • Заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст;
  • Туберкулезный менингит, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
  • Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
  • Рассеянный склероз;
  • Желудочно-кишечные заболевания - язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
  • Гепатит;
  • Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов;
  • Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;
  • Миеломная болезнь

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача

С осторожностью

  • Перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
  • Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
  • Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ- инфекция).
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
  • Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст). Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
  • Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
  • Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
  • Беременность

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 100 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена.

Каждую банку или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о с. Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Условия отпуска

-

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003430/07

Дата регистрации

2007-10-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-26