Преднизолон (Prednisolon)

Регистрация аннулирована
НИЖФАРМ АО, Россия, Мазь для наружного применения
Мазь белого цвета.
Детский возраст до 12 лет
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001129/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

100 г препарата содержат:

активное вещество: преднизолон 0,5 г;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный (глицерол) 18,5 г, вазелин (парафин мягкий) 14,0 г, кислота стеариновая 5,0 г, эмульгатор №1 (Lannette® SX) (5,0-7,0) г, нипагин (метилгидроксибензоат) 0,08 г, нипазола (пропилгидроксибензоат) 0,02 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание препарата

Мазь белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Преднизолон после незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Выделяется через почки.

Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить чрескожное всасывание преднизолона.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания глюкокортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Показания

Мазь преднизолоновую применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритродермии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Препарата, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, беременность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Препарат не назначают в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении преднизолоновой мази, особенно у больных с индивидуальной непереносимостью, могут возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи.

При длительном ее применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001129/01

Дата регистрации

2007-08-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-10-30