Предизин® (Predizin®)

Действующим веществом является триметазидина дигидрохлорид.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный.

Препарат представляет собой розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Предизин® - 1 таблетка 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Если у Вас имеется нарушение функции почек или Ваш возраст более 75 лет, лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

Применение у детей и подростков

Препарат Предизин® не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Предизин® для приема внутрь. Примите таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Предизин®

Если Вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Предизин®

Лечащий врач сообщит Вам, как долго продлится лечение. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Предизин® предназначен для применения у взрослых в возрасте от 18 лет в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии.

Не принимайте препарат Предизин®:

• если у Вас аллергия на триметазидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у вас установленная аллергия к продуктам из сои или арахиса,
• если у Вас болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, вызывающее двигательные нарушения, такие как дрожание (тремор), скованность мышц (мышечная ригидность), замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка,
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек,
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Предпочтительно избегать применения данного препарата во время беременности. Если во время приема препарата Вы обнаружили, что беременны, сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о необходимости продолжения лечения.

Ввиду отсутствия данных о выделении с грудным молоком, Вам не следует принимать препарат Предизин®, если Вы кормите ребенка грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Предизин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Предизин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка и горла, сильный зуд кожи, кожная сыпь (ангионевротический отек);
• тяжелая кожная реакция, характеризующаяся высыпанием в виде пустул, которые быстро появляются и распространяются (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• необычные движения, включая дрожание и подергивания рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающая походка и скованность рук и ног, обычно обратимые после прекращения лечения (экстрапирамидные симптомы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Предизин®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• боль в животе;
• диарея;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• рвота;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• крапивница;
• общая слабость (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• быстрое и нерегулярное сердцебиение (ощущение сердцебиения);
• ощущение внеочередных ударов сердца (экстрасистолия);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, что может вызывать головокружение, предобморочное состояние или обморок, недомогание (общее плохое самочувствие) или падение;
• «приливы» крови к коже лица.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения сна (проблемы со сном, сонливость);
• запор;
• ощущение движения и вращения (вертиго);
• выраженное снижение количества лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций;
• уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и кровоизлияний;
• воспаление печени (гепатит), которое может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, экскременты светлого цвета, моча темного цвета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03, +7 499 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон + 996 312 21-92-88

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Предизин® больше, чем следовало

В случае приема слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Перед приемом препарата Предизин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Предизин® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса лечения нестабильной стенокардии. Препарат не показан для лечения инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Возможно Вам потребуется дополнительное обследование и коррекция схемы лечения.

Препарат Предизин® может вызвать или усугубить такие симптомы, как тремор, ригидность мышц, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста. Данные симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщить лечащему врачу, который может пересмотреть лечение.

Могут наблюдаться случаи падения, вследствие резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Препарат Предизин® не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Препарат Предизин® с пищей и напитками

Препарат Предизин® можно применять с пищей и напитками.

Препарат Предизин® содержит лецитин соевый

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот лекарственный препарат.

Данный препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.