Калия оротат (Potassium orotate)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Калия оротат 500,0 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 66,0 мг

Желатин медицинский 3,0 мг

Стеариновая кислота 7,4 мг

Крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон и риской на одной стороне.

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим и регенерирующим свойствами.

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей).
• В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца.
• При алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей.
• При хроническом физическом перенапряжении.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Острое и хроническое органическое поражение печени.
• Асцит.
• Нефроуролитиаз.
• Почечная недостаточность.
• Непереносимость лактозы.
• Дефицит лактазы.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 3 -х лет.

Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет.

Детям по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема).

Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические кожные реакции.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дистрофия печени.

Данные по передозировке отсутствуют.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол № 5).

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 300, 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.