Оротовая кислота (Acidum oroticum)

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим и регенерирующим свойствами [1, 2].

Всасывание. После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы [1, 2].

Биотрансформация. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат [1, 2].

Элиминация. Выводится почками; 30 % — в виде различных метаболитов [1, 2].

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей) (Таблетки 500 мг [1, 2])
• В составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца (Таблетки 500 мг [1, 2])
• При алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей (Таблетки 500 мг [1, 2])
• При хроническом физическом перенапряжении (Таблетки 500 мг [1, 2])

• Гиперчувствительность к калия оротату.
• Острое и хроническое органическое поражение печени (в т. ч. цирроз печени).
• Асцит (скопление жидкости в брюшной полости).
• Нефроуролитиаз.
• Почечная недостаточность.
• Детский возраст от 0 до 3 лет.

• Беременность.
• Период лактации (грудного вскармливания).

Беременность. Препарат следует принимать с осторожностью при беременности [1, 2].

Лактация. Препарат следует принимать с осторожностью в период лактации (грудного вскармливания) [1, 2].

Данные о влиянии оротовой кислоты на фертильность в источниках не представлены.

Таблетки 500 мг (взрослые): Принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. По 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения — в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу до 3 г в сутки.

Таблетки 500 мг (дети в возрасте от 3 до 18 лет): Принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. По 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма (например, если масса тела ребёнка 25 кг, то разрешённая доза — от 25 × 10 = 250 мг (1/2 таблетки) до 25 × 20 = 500 мг (1 таблетка в сутки, разделённые на 3–4 приёма)). Курс лечения составляет 3–5 недель.

Дети в возрасте от 0 до 3 лет: препарат противопоказан.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические кожные реакции — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна

Рвота — Частота неизвестна

Диарея — Частота неизвестна [1]

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Дистрофия печени (при применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Данные о передозировке отсутствуют [1, 2].

Лечение. Данные о лечении передозировки отсутствуют. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.

Вяжущие и обволакивающие средства

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте [1, 2].

Препараты железа

Калия оротат затрудняет усвоение железа; интервал между приёмами лекарственных средств должен составлять не менее 2–3 часов [1, 2].

Тетрациклины

Калия оротат затрудняет усвоение тетрациклина; интервал между приёмами должен составлять не менее 2–3 часов [1, 2].

Натрия фторид

Калия оротат затрудняет усвоение натрия фторида; интервал между приёмами должен составлять не менее 2–3 часов [1, 2].

Пероральные контрацептивы

Пероральные контрацептивы снижают эффект калия оротата [1, 2].

Диуретики

Диуретики снижают эффект калия оротата [1, 2].

Миорелаксанты

Миорелаксанты снижают эффект калия оротата [1, 2].

Глюкокортикостероиды

Глюкокортикостероиды снижают эффект калия оротата [1, 2].

Инсулин

Инсулин снижает эффект калия оротата [1, 2].

Препараты магния

Эффект калия оротата повышается при его комбинации с препаратами магния [2].

Сердечные гликозиды

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов [2].

Диета. В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол № 5) [1, 2].

Непереносимость лактозы. Препарат содержит лактозы моногидрат. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией [1].

Применение при беременности и лактации. Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел 17) [1, 2].

Риск развития дистрофии печени. При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени [1].

Препарат не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено [1, 2].