Калия оротат (Potassium orotate)

Регистрация ЕАЭС
АВВА РУС АО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Заболевания печени
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000402

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

калия оротат - 500,0 мг;

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 60,0 мг, повидон низкомолекулярный К-17 — 22,5 мг, кросповидон XL-10 - 15,0 мг, магния стеарат - 15,0 мг, натрия лаурилсульфат - 7,5 мг, лактозы моногидрат - до массы 750,0 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.

Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Применение

Рекомендации по применению

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В

исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 =

250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Показания

- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

- хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острое и хроническое органическое поражение печени;

- асцит;

- нефроуролитиаз;

- почечная недостаточность;

- непереносимость лактозы;

- дефицит лактазы;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности и кормлении грудью.

Беременность и лактация

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000402

Дата регистрации

2010-05-18

Дата переоформления

2021-01-14

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-25