Калия оротат (Potassium orotate)

Истек срок регистрации
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Заболевания печени
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001590

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит активного вещества калия оротат - 500мг

Вспомогательные вещества:

сахар молочный (лактоза), крахмал артофельный, желатин пищевой.

Описание препарата

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оротовая кислота является однгим из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продуцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выво ится с мочой (30 % в виде метаболитов).

Применение

Рекомендации по применению

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, разрешенная доза — от 25 х 50 мг (1/2 табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, р деленная на 3-4 приема). Курс лечения — 3-5 дней.

При сохранении симптомов болезни проконсулутируйтесь с врачом.

Показания

  • в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей)
  • в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и на ушениях ритма сердца;
  • алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
  • хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; острое и хроническое органическое поражение печени; асцит.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в банку стеклянную оранжевого стекла или банку полимерную, или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Банки или контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного н упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001590

Дата регистрации

2006-05-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-05-19

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-17