Калия оротат (Potassium orotate)

АВВА РУС АО, Россия, Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Заболевания печени
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000490)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: калия оротат - 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 60,0 мг, повидон низкомолекулярный К-17 - 22,5 мг, кросповидон XL-10 - 15,0 мг, магния стеарат - 15,0 мг, натрия лаурилсульфат - 7,5 мг, лактозы моногидрат - до массы 750,0 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции.

Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат).

Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде метаболитов).

Применение

Рекомендации по применению

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2 табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл, в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом!

Показания

  • В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
  • в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
  • алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
  • хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • острое и хроническое органическое поражение печени;
  • асцит;
  • нефроуролитиаз;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения.

Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом!

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния.

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 ч).

Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол №5).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000490)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-12-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2026-12-30

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-07