Калия йодид (Potassium iodide)

МЕДИСОРБ АО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Беременность
Кормление грудью
Эндокринные заболевания

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002519/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Калия йодид 125,000 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Радиопротекторное средство - препарат йода

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Калия йодид участвует в синтезе гормонов щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Калия йодид блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0,1-0,5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- дийодтиронина, Тз и Т4. Накапливается также в слюн­ных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудоч­ном соке превышает плазменную концентрацию в 30 раз).

Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезными железами.

Применение

Рекомендации по применению

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет на­значают 1 таблетку (125 мг) 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку можно растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беремен­ные женщины принимают одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората еже­дневно.

Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм радиоактивного йода.

Показания

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к йоду;

- тиреотоксикоз;

- нефриты, нефрозы;

- детский возраст до 2-х лет (в связи с невозможностью точного дозирования при использовании данной лекарственной формы).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов).

При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йо­дом зоб и гипотиреоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергический артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, отек слюн­ных желез, гиперсаливация.

Явления «йодизма»: гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, желудка, «металли­ческий» привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возмож­но развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая тера­пия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма».

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитирео­идные лекарственные средства ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии (высокое содержание калия в крови).

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способству­ет развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или поли­пропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления для витаминов и лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по меди цинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002519/07

Дата регистрации

2007-08-31

Дата переоформления

2021-11-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-13