Калия хлорид (Potassium chloride)

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для внутривенного введения

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009913)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Калия хлорид

40 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу)

334 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

до pH 3,0-4,0

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Минеральные добавки; препараты калия

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие.

Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает.

Участвует в процессе проведения нервных импульсов.

При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белково-синтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Повышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Показания

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к калию хлориду или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • гиперкалиемия;
  • полная атриовентрикулярная блокада;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками;
  • метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно.

При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1,5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают.

При дигиталисной интоксикации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г.

Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день - 812 г, с последующим снижением до 3-6 г.

Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2,5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Дети

Безопасность и эффективность калия хлорида у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В ампулах по 10 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009913)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-06-02