Калия хлорид (Potassium chloride)

АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ФГУП, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007954/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активное вещество:

Калия хлорид - 40 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) - 334 мг.

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,0-4,0.

Воды для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Калия препарат

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутри­венном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутрикле­точного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте амино­кислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. По­вышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1.5 г 4-5 раз в сут­ки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интокси­кации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмаль­ной тахикардии в первый день - 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических арит­мий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % - 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Показания

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), ле­чение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Противопоказания

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), бере­менность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ­лены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую поль­зу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови бо­лее 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеаль­ный диализ.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переноси­мость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пере­дозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может разви­ваться быстро и протекать бессимптомно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упа­ковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007954/08

Дата регистрации

2008-10-08

Дата переоформления

2018-04-26

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-11-26