Калия хлорид (Potassium chloride)

АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ФГУП, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007954/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Активное вещество:

Калия хлорид - 40 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) - 334 мг.

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,0-4,0.

Воды для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Калия препарат

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутри­венном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутрикле­точного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте амино­кислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. По­вышение концентрации К+ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), ле­чение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Противопоказания

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), бере­менность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установ­лены).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую поль­зу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма - по 1-1.5 г 4-5 раз в сут­ки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интокси­кации - по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях - до 5 г. Для купирования приступов пароксизмаль­ной тахикардии в первый день - 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) - 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических арит­мий при инфаркте миокарда - поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % - 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови бо­лее 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно - раствор NaCl; внутривенно - 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости - гемодиализ и перитонеаль­ный диализ.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переноси­мость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пере­дозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может разви­ваться быстро и протекать бессимптомно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упа­ковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007954/08

Дата регистрации

2008-10-08

Дата переоформления

2018-04-26

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-11-26