
ПолиХЭС (PolyHes)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 литр раствора содержит:
вспомогательные компоненты: натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций - до 1 л.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
ПолиХЕС - гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием - способностью увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100 % от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 час.
Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70 % введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
Применение
Рекомендации по применению
Вводят внутривенно капельно или струйно.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций).
При развившемся шоке у взрослых средняя суточная доза составляет 0,5 - 1,5 л, максимальная суточная доза - 20 мл/кг 10% раствора (1,5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. Максимальная скорость инфузии не должна превышать 20 мл/кг/ч.
Для взрослых максимальная суточная доза составляет - 33 мл/кг 6 % раствора или 20 мл/кг 10 % раствора.
С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 6 % раствора - 33 мл/кг, 10 % раствора - 20 мл/кг. Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
Продолжительность введения раствора - 10 дней.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
Многодневная инфузионная схема: суточная доза - 0.5 -1 л; при внезапной глухоте и "перемежающейся" хромоте - 500 - 750 мл/сут; при острой фазе ишемического инсульта - 750 - 1000 мл/сут. Скорость введения 75-250 мл/ч, продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии может быть введена так называемая нагрузочная доза - 250 - 500 мл, при этом скорость введения может быть увеличена до 250-500 мл/ч.
В большинстве случаев рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемо-реологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42 % и др.)
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствии острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);
Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия
Особые указания
В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.
Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в положение "лежа" с приподнятыми, выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1 : 1 тыс.) до 10 мл - сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы I крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 200 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые- колпачками алюминиевыми или комбинированными'; Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 250 и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.
Для стационара 20 полимерных контейнеров по 250 мл, или 10 контейнеров по 500 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.