Полижинакс (Polygynax)

Препарат Полижинакс содержит:

Каждая капсула вагинальная содержит действующие вещества:

Неомицина сульфат - 35 000 МЕ,

Полимиксина В сульфат - 35 000 МЕ,

Нистатин - 100 000 МЕ.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол, диметикон 1000. Препарат Полижинакс содержит соевое масло (см. раздел 2).

Препарат представляет собой мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применять по 1 вагинальной капсуле вечером перед сном.

Продолжительность терапии

Курс лечения: 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.

Путь и способ введения

Для вагинального применения.

Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.

Практические рекомендации

В дополнение к назначенному лечению рекомендуется соблюдать следующие гигиенические рекомендации:

• носите хлопчатобумажное нижнее белье;
• избегайте спринцевания;
• избегайте использования вагинальных тампонов;
• с целью снижения факторов, способствующих развитию заболевания, используйте только Ваши собственные гигиенические принадлежности;
• не прекращайте лечение во время менструации;
• лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена;
• не рекомендовано совместное использование со спермицидами, мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. раздел 2).

Препарат предназначен только для взрослых пациенток.

Лечение

Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как:

• аэробный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища);
• кандидозный вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища);
• смешанный вагинит;
• неспецифический вагинит.

Профилактика

• предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
• до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции);
• перед внутриматочными диагностическими процедурами;
• перед родами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Полижинакс:

• если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
• если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло);
• если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы;
• в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов.

Перед применением препарата Полижинакс проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), сообщите об этом своему врачу перед началом применения данного препарата;
• прекратите применение препарата и обязательно сообщите врачу, если у Вас наблюдается местная непереносимость или аллергическая реакция (см. раздел 4);
• если у Вас повышенная чувствительность к препарату, последующий прием таких же антибиотиков или других антибиотиков этих групп может быть небезопасным;

Не превышайте рекомендованную врачом длительность лечения, так как это может привести к появлению устойчивых микроорганизмов и повторным инфекциям.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вашим врачом не указано иное, то не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, Полижинакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и развиваются внезапно. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• затруднение дыхания, крапивница, обильные высыпания на коже, интенсивный кожный зуд, отёк лица, губ, языка, гортани, снижение артериального давления - признаки анафилактической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полижинакс с неизвестной частотой:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
• местные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, покраснение и отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств- членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Тел./факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rcelh.by

https://www.rceth.by

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна" АОЗТ

0051 Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 - горячая линия

Факс: +374 (10) 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д.13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26 - горячая линия

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://www.pharm.kg

Если Вы использовали больше капсул вагинальных Полижинакс, чем следовало

Чрезмерное и длительное применение может вызвать неблагоприятное воздействие на функцию слуха и на почки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение также приводит к повышенному риску появления аллергических реакций.

Если Вы забыли применить препарат Полижинакс

В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две капсулы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
• Препарат не следует использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
• Не рекомендуется использовать препарат в сочетании со спермицидами (местными контрацептивами), так как возможно снижение контрацептивного эффекта.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упакован препарат по 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.