Полижинакс (Polygynax)
Препарат представляет собой мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную м ассу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Полижинакс содержит:
Каждая капсула вагинальная содержит действующие вещества:
Неомицина сульфат - 35 000 МЕ,
Полимиксина В сульфат - 35 000 МЕ,
Нистатин - 100 000 МЕ.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Тефоз®63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол, диметикон 1000. Препарат Полижинакс содержит соевое масло (см. раздел 2).
Описание препарата
Препарат представляет собой мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Полижинакс относится к группе: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики.
Полижинакс - противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, проявляющий активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов. Полижинакс является комбинированным препаратом и содержит 3 действующих вещества:
- Два антибиотика против инфекций, вызванных бактериями: неомицин и полимиксин В.
- Противогрибковое средство, которое действует на дрожжевые грибы рода Candida: нистатин.
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат предназначен только для взрослых пациенток.
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, таких как:
- аэробный вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища);
- кандидозный вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища);
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции);
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Полижинакс:
- если у Вас аллергия на действующие вещества (неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, нистатин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
- если у Вас аллергия на арахис или сою (так как в составе присутствует соевое масло);
- если Вы используете мужские презервативы из полиуретана, женские презервативы и диафрагмы;
- в сочетании со спермицидными средствами (местными контрацептивами), поскольку это может привести к неэффективности спермицидов.
С осторожностью
Перед применением препарата Полижинакс проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), сообщите об этом своему врачу перед началом применения данного препарата;
- прекратите применение препарата и обязательно сообщите врачу, если у Вас наблюдается местная непереносимость или аллергическая реакция (см. раздел 4);
- если у Вас повышенная чувствительность к препарату, последующий прием таких же антибиотиков или других антибиотиков этих групп может быть небезопасным;
Не превышайте рекомендованную врачом длительность лечения, так как это может привести к появлению устойчивых микроорганизмов и повторным инфекциям.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вашим врачом не указано иное, то не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Применять по 1 вагинальной капсуле вечером перед сном.
Продолжительность терапии
Курс лечения: 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Путь и способ введения
Для вагинального применения.
Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Практические рекомендации
В дополнение к назначенному лечению рекомендуется соблюдать следующие гигиенические рекомендации:
- носите хлопчатобумажное нижнее белье;
- избегайте спринцевания;
- избегайте использования вагинальных тампонов;
- с целью снижения факторов, способствующих развитию заболевания, используйте только Ваши собственные гигиенические принадлежности;
- не прекращайте лечение во время менструации;
- лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена;
- не рекомендовано совместное использование со спермицидами, мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. раздел 2).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Полижинакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и развиваются внезапно. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- затруднение дыхания, крапивница, обильные высыпания на коже, интенсивный кожный зуд, отёк лица, губ, языка, гортани, снижение артериального давления - признаки анафилактической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полижинакс с неизвестной частотой:
- аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
- местные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, покраснение и отек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств- членов Евразийского экономического союза:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а
Тел./факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rcelh.by
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна" АОЗТ
0051 Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 - горячая линия
Факс: +374 (10) 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Республика Казахстан
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д.13
Тел.: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26 - горячая линия
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Передозировка
Если Вы использовали больше капсул вагинальных Полижинакс, чем следовало
Чрезмерное и длительное применение может вызвать неблагоприятное воздействие на функцию слуха и на почки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение также приводит к повышенному риску появления аллергических реакций.
Если Вы забыли применить препарат Полижинакс
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две капсулы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Взаимодействия
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
- Препарат не следует использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
- Не рекомендуется использовать препарат в сочетании со спермицидами (местными контрацептивами), так как возможно снижение контрацептивного эффекта.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
Упакован препарат по 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.