Пиявит® (Piyavit)

Действующее вещество: Пиявит® (лиофилизированный порошок медицинских пиявок (Hirudo medicinalis)).

Каждая капсула содержит 150 мг Пиявита (лиофилизированного порошка медицинских пиявок (Hirudo medicinalis)).

Перечень вспомогательных веществ

Капсула твердая желатиновая:

диоксид титана

желатин.

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка - белые. Содержимое - аморфный порошок от серого до коричневого с красноватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Пиявит® замедляет наступление начала свертывания крови и увеличивает продолжительность этого процесса. Пиявит® блокирует одновременно плазменное и тромбоцитарное звено гемостаза. Обладая высоким сродством к коллагену, препарат уменьшает адгезию тромбоцитов на субэндотелии, оказывает защитное действие на эндотелий. Препарат проявляет от фибринолитическую активность, отличающуюся от действия плазмина.

Предотвращает рост внутрисосудистых тромбов и способствует их рассасыванию, снижает вязкость крови. Тромболитический эффект развивается медленно. Пиявит® оказывает умеренное противовоспалительное действие. При тромбофлебитах улучшает региональное кровоснабжение, снижает болезненность.

Не применимо.

Препарат Пиявит® показан к применению у взрослых пациентов при следующих заболеваниях:

• Тромбофлебит и флебит поверхностных вен (лечение и профилактика).
• Диабетические микро- и макроангиопатии (в составе комплексной терапии).
• Травматическая гематома и отек (в т.ч. после инъекций).
• Варикозное расширение вен нижних конечностей (в т.ч. осложненное флебитом и трофическими язвами).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная кровоточивость слизистых оболочек.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Геморрагический диатез.
• Заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови.

Препарат Пиявит® назначают с осторожностью:

• пациентам с иммунодефицитными состояниями (иммуносупрессией);
• пациентам с заболеваниями периферических артерий;
• при одновременном применении антикоагулянтов прямого или непрямого действия, антиагрегантных лекарственных средств.

Препарат Пиявит® не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Беременность

Применение препарата противопоказано при беременности в связи с недостаточным опытом медицинского применения.

Лактация

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания в связи с недостаточным опытом медицинского применения.

Режим дозирования

Взрослые

По 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 3 раза в день. Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс лечения через 1 -2 месяца.

С профилактической целью назначают по 150 мг 2 раза в день.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Пиявит® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены в соответствии с перечнем системно-органных классов в последовательности медицинского словаря терминов для регуляторной деятельности (MedDRA). Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: увеличение регионарных лимфатических узлов, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции, аллергический дерматит.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Однако, с учетом механизма фармакологического действия, на фоне приема препарата Пиявит® нельзя исключить потенцирование эффекта антикоагулянтов прямого и непрямого действия, а также антиагрегантных лекарственных средств. Прием препарата Пиявит® не следует проводить одновременно с применением фибринолитических средств в связи с повышенным риском кровотечения.

Несовместимость

Не применимо.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 30 капсул помещают в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной и полимерной крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств. По 1 банке с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.