Пимафуцин® (Pimafucin)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) 100,0 мг**;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,0 мг, повидон К30 5,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, лактозы моногидрат 66 мг**;

кишечнорастворимое покрытие: целлацефат*** 18,0 мг, триацетин 2,70 мг;

оболочка: сахароза 130 мг, кальция карбонат 30,0 мг, тальк 21,7 мг, каолин (тяжелый) 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) 7,3 мг, желатин 3,4 мг, титана диоксид 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг;

полировка: Опаглос 6000**** 0,90 мг.

* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.

** Фактическое количество фармацевтической субстанции зависит от содержания основного вещества (среднее значение около 89,5%) и может варьироваться. В зависимости от фактического количества фармацевтической субстанции корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма фармацевтической субстанции и лактозы моногидрата 177,5 мг.

*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.

**** Состав Опаглоса 6000: воск карнаубский желтый (5,00%), воск пчелиный белый (5,00%), шеллак (9,91%), этанол безводный (80,09%). Этанол безводный испаряется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект.

Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii.

Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Препарат Пимафуцин® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше:

• кандидоз кишечника;
• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
• санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.

Внутрь.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит сахарозу.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Дети

Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную, имеющую защиту от первого вскрытия в виде прозрачных полиэтиленовых стикеров.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.