Пимафуцин® (Pimafucin)

ХАУПТ ФАРМА ВЮЛЬФИНГ ГМБХ, Германия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013552/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав*

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,0 мг, повидон К30 5,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, лактозы моногидрат 66 мг**;

кишечнорастворимое покрытие:

целлацефат *** 18,0 мг, триацетин 2,70 мг,

оболочка: сахароза 122 мг, кальция карбонат 30 мг, тальк 21,7 мг, каолин (тяжелый) 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) 7,3 мг, желатин 3,4 мг, титана диоксид 3 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг,

полировка: опаглос 6000 0,90 мг (воск каранубский желтый -5,0%, воск пчелиный белый -5,0%, шеллак - 9,91 %, этанол безводный **** - 80,09%).

* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.

** В зависимости от фактического количества натамицина корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма натамицина и лактозы моногидрата 177,5 мг.

*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.

**** Отсутствует в конечном продукте.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii., Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

- Кандидоз кишечника;

- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Беременность и лактация

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую защиту от первого вскрытия в виде прозрачных полиэтиленовых стикеров.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013552/03

Дата регистрации

2009-03-03

Дата переоформления

2024-07-31

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-05-02