Пимафуцин® (Pimafucin)
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав*
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,0 мг, повидон К30 5,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, лактозы моногидрат 66 мг**;
кишечнорастворимое покрытие:
целлацефат *** 18,0 мг, триацетин 2,70 мг,
оболочка: сахароза 122 мг, кальция карбонат 30 мг, тальк 21,7 мг, каолин (тяжелый) 14,2 мг, акации камедь (гуммиарабик) 7,3 мг, желатин 3,4 мг, титана диоксид 3 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг,
полировка: опаглос 6000 0,90 мг (воск каранубский желтый -5,0%, воск пчелиный белый -5,0%, шеллак - 9,91 %, этанол безводный **** - 80,09%).
* Указанные количества вспомогательных веществ основаны на теоретических расчетах.
** В зависимости от фактического количества натамицина корректируется содержание лактозы моногидрата. Сумма натамицина и лактозы моногидрата 177,5 мг.
*** То же, что и целлюлозы ацетат фталат.
**** Отсутствует в конечном продукте.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii., Случаев р езистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Применение
Показания
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или са харазно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Беременность и лактация
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщи те об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Взаимодействия
Взаимодействи е препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 20 таблеток во флакон из темного стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой и наклеивающейся этикеткой. Свободное пространство во флаконе заполняют полимерным уплотнителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую защиту от первого вскрытия в виде прозрачных полиэтиленовых стикеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в н едоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.