Пикамилон® (Pikamilon®)

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001744

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг и 100 мг;

Вспомогательные вещества:

хлористоводородной кислоты раствор 1 М* - до рН от 6,7 до 8,0;

вода для инъекций - до 1 мл.

* - Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности.

Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза.

Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения - 0,51 часа.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15-30 дней.

При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг.

Повторный курс - через 5-6 месяцев.

В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста:
вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.

При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов - в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.

В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течении 10 дней.

При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Показания

Взрослым:

  • хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте;
  • в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии);
  • в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции);
  • в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью;
  • для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Порядок работы с полимерной ампулой

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.

Побочные эффекты

Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами). На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2 мл препарата в ампулу полимерную. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 2 блока из 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 2 блока из 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001744

Дата регистрации

2010-07-27

Дата переоформления

2022-03-31

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-01-16