Пикамилон® (Picamilon)

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Никотиноил гамма-аминобутират натрия – 20,00 мг или 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный – 0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза (сахар белый) – 42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат – 1,00 мг или 2,50 мг, тальк – 1,62 мг или 4,05 мг.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза (см. раздел «Особые указания»).

Пикамилон^®, 20 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Пикамилон^®, 50 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50 %–88 %. Выводится в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.

Препарат Пикамилон^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет.

Взрослые

В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней степени тяжести, хронической цереброваскулярной недостаточности, состояния после черепно-мозговых травм.

В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.

В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.

В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).

Взрослые и дети

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Гиперчувствительность к никотиноил гамма-аминомасляной кислоте или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата, почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые

При цереброваскулярных заболеваниях

Разовая доза – 20–50 мг 2–3 раза в сутки, в суточной дозе - 60–150 мг.

Курс лечения – 1–2 месяца. Повторный курс - через 5–6 месяцев.

При первичной открытоугольной глаукоме

По 50 мг 3 раза в день в течение 1 месяца.

При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва

Первые 12 дней вводят внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 20–50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60–150 мг в течение 1 месяца.

Для профилактики приступов мигрени

По 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа – по 100 мг однократно.

Депрессивные состояния позднего возраста

По 40–200 мг в сутки за 2–3 приема, оптимальная дозировка – 60–120 мг в сутки в течение 1,5–3 месяцев.

В качестве астенического и анксиолитического средства

По 40–80 мг в сутки, при необходимости - до 200–300 мг в сутки в течение 1–1,5 месяцев.

При алкоголизме

В период абстиненции 100–150 мг в сутки, коротким курсом 6–7 дней;

при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза - 40–60 мг в течение 4– 5 недель.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках

По 60–80 мг в сутки в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов - в той же дозе в течение 2 недель тренировочного периода.

При расстройствах мочеиспускания

По 50 мг 3 раза в день. Курс лечения - 1 месяц.

Дети

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 3 до 10 лет

По 20 мг 2 раза в день. Курс лечения - 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 11 до 15 лет

По 50 мг 2 раза в день. Курс лечения - 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания для пациентов старше 15 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: легкая тошнота.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Сокращает время действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч. безрецептурные), перед применением препарата Пикамилон^® проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 60 или 90 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте c натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления. Или в банки полимерные с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления в комплекте с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления с металлизированной мембраной под индукционную запайку. Допускается каждую банку обтягивать трубкой термоусадочной из пленки поливинилхлоридной.

На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.