Пикамилон® (Picamilon)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг и 100 мг;

Вспомогательные вещества:

хлористоводородной кислоты раствор 1 М* - до рН от 6,7 до 8,0;

вода для инъекций - до 1 мл

* - Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения - 51 часа.

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15-30 дней.

При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50- 150 мг. Повторный курс - через 5-6 месяцев.

В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50-200 мг в сутки в течение 10-15 дней.

В составе комплексной терапии хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов - в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.

В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течении 10 дней.

При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Взрослым:

- хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно­мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.

- в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).

- в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).

- в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.

- для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст по всем показаниям к применению кроме применения при расстройствах мочеиспускания, детский возраст до 3-х лет при расстройствах мочеиспускания.

В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Порядок работы с полимерной ампулой

- Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

- Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

- Через образовавшееся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: легкая тошнота.

Психические нарушения

Частота неизвестна: раздражительность, возбуждение, тревожность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.)

Дети

Применение препарата у детей по всем показаниям кроме расстройств мочеиспускания противопоказано. Применение препарата при расстройствах мочеиспускания противопоказано у детей до 3-х лет.

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами).

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2 мл препарата в ампулу полимерную.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 2 блока из 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 2 блока из 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.