Фтивазид (Phthivazid)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: фтивазида моногидрат (в пересчете на фтивазид - 469,0 мг) - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,0 мг; кальция стеарат - 5,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, с риской и фаской.

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно.

Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Абсорбция высокая.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа, связь с белками плазмы - менее 10%.

Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию.

Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

• Повышенная чувствительность к фтивазиду и другим компонентам препарата.
• Стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца).
• Эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы.
• Заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая печеночная и/или почечная недостаточность.
• Алкоголизм.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст до 3 лет.

Внутрь.

Взрослые

Средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема.

Высшие дозы: разовая доза - 1 г, суточная доза - 2 г.

При туберкулезной волчанке - по 0,25 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г.

При необходимости курс повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 месяц.

Дети

Дети в возрасте до 3 лет

Применение препарата Фтивазид противопоказано у детей в возрасте до 3 лет.

Дети в возрасте от 3 лет

По 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Повышенная кровоточивость.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь, лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушения сна, утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией, периферический неврит.

Нарушения со стороны органа зрения

Неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Гинекомастия, меноррагия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы

Тошнота, рвота, боль в животе, парестезии, сухость слизистых оболочек, тремор, атаксия, брадикардия, тахикардия, головная боль, головокружение, возбуждение, гипергидроз, потливость, гиперрефлексия, дисфагия, дисфония, нарушение речи, нарушение глотания, диатез, сонливость, снижение артериального давления, цианоз, коллапс, судороги, потеря сознания, спутанность сознания, нарушение сна, угнетение дыхания, одышка, паралич дыхания.

Лечение

Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только в течение 2-3 часов после приема токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - у минерало- и глюкокортикостероидов.

Антациды замедляют всасывание препарата.

В период лечения не допускается употребление алкоголя, необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную из полипропилена с крышкой с контролем первого вскрытия.

При необходимости свободное от таблеток пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.