
Фталазол (Phtalazol)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждая таблетка содержит 0,5 г фталазола (Фталилсульфатиазол)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, кальция стеарат.Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы сульфаниламидов. Имеет широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушает образование тетрагадрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного трапа (лишь 5 % введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и сульфатиазол. Последний обладает высокой противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций.
Применение
Рекомендации по применению
При острой форме дизентерии взрослый больным назначают внутрь в 1 - 2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3 - 4-й день - по 4 г в сутки (каждые 6 часов по 1 г), в 5 - 6-й день - по 3 г в сутки (каждые 8 часов по 1 г). На курс лечения всего 25 – 30 г.
После первого цикла лечения (через 5 - 6 дней) проводят второй цикл: 1 - 2-й день по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3 - 4-й день по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г через 4 часа ночью не назначают), всего 3 г в сутки. В течение второго цикла общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй цикл может быть уменьшена до 18 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 2 г, суточная 7 г.
Детям Фталазол назначают в меньших дозах: до 3 лет - до 0,2 г/кг в сутки; суточную дозу, дают тремя равными частями в течение дня, не нарушая ночного сна. В указанной дозе препарат принимают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет назначают по 0,4 - 0,75 г (в зависимости от возраста) на прием 4 раза в сутки. При лечении других инфекций Фталазол назначают взрослым, в первые 2 - 3 дня по 1 - 2 г каждые 4 - 6 часов, в следующие 2-3 дня - половинные дозы. Курс лечения 5 - 7 дней. Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,2 - 0,5 г каждые 6 - 8часов.
Лечение Фталазолом при необходимости сочетают с назначением антибиотиков. Целесообразно одновременно с Фталазолом назначать также хорошо всасывающиеся сульфаниламидные препараты (сульфадимидин, сульфаэтидол).
Показания
Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, болезни почек, острый геп атит, кишечная непроходимость, беременность и период лактации.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головная, боль, головокружение, подавленное настроение, менингит
Со стороны ЖКТ, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и др.), гастрит, холангит, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: наиболее часто развиваются признаки мочекаменной болезни, вплоть до полной блокады мочеотделения.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильный инфильтрат легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения, тромбоцитопения агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная лихорадка, кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Передозировка
Взаимодействия
При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия
ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов
Салицилаты - усиливается активность и токсичность
Метотрексат и фенитоин - усиливается токсичность
Тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза
Нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии
Антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие
Оксациллин - снижается активность антибиотика.
Совместное применение Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача во избежание возможных осложнений.