Фосфоглив® форте (Phosphogliv Forte)

1 капсула препарата содержит:

Действующие вещества:

Фосфолипиды - 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин - 300,0 мг)].

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 65,0 мг. Вспомогательные вещества:

Бутилгидрокситолуол - 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % - 12,0 мг, подсолнечное масло - 22,9 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0 - 96,0 мг.

[Состав капсулы:

корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) - 0,3333 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,9300 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,2000 %, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,5300 %, желатин - до 100,0 %].

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см. раздел "Особые указания").

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы - коричневого цвета.

Содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево­коричневого цвета со слабым характерным запахом.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетиллизо-фосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадет в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфофатидилхолина с радиоактивной меткой - ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³Н достигается через 6-24 часа составляя 19,9 % от назначенной дозы; ¹⁴C - через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2 % ³Н и 4,5 % - ¹⁴С, в моче - 6 % ³Н и минимальное количество ¹⁴C. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Препарат Фосфоглив® форте показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

• Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени.
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.

Гиперчувствительность к натрия глицирризинату, фосфолипидам или любому из вспомогательных веществ; антифосфолипидный синдром; беременность, период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); детский возраст от 0 до 12 лет.

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования у детей от 12 до 18 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Дети от 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 4.3.).

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна - транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна - диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Симптомы передозировки: задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.

Вспомогательные вещества

Этанол

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 1 капсулу.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.