Фосфоглив® (Phosphogliv)

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения

Опалесцирующая жидкость белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007041)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

Фосфолипиды

(в пересчете на фосфатидилхолин)

50,0 мг

Натрия глицирризинат

(Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

(в пересчете на 100% вещество)

20,0 мг

Вспомогательные вещества:

альфа-Токоферола ацетат

до 0,3 мг

вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание препарата

Опалесцирующая жидкость белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменном виде, в остаточном количестве - с мочой. При поступлении в кишечник часть ее под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизуется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.

По экспериментальным данным, включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению ее фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.

Фосфатидилхолин

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Применение

Показания

Фосфоглив® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения:

  • жировой дегенерации печени (гепатоз), алкогольных, токсических, в том числе лекарственных поражений печени;
  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фосфолипидам, натрия глицирризинату или любому из вспомогательных веществ;
  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

  • Синдром портальной гипертензии;
  • артериальная гипертония.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет.

Вводить внутривенно струйно, медленно по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Продолжительность курса лечения может быть увеличена по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия.

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Случаев передозировки при введении препарата Фосфоглив® зарегистрировано не было.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания

Содержимое ампулы нельзя смешивать с другими растворами.

Вводить только внутривенно струйно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о негативном влиянии препарата Фосфоглив® на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Упаковка

По 10 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в защищенном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007041)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2029-09-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-22