Фосалюмин® (Phosalumin)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Гель для приема внутрь

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006896)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гель внутрь

Состав

Действующее вещество:

Алюминия фосфат гель 20%

(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

10,40 г

Вспомогательные вещества:

Кальция сульфата дигидрат

0,012 г

Пектин

0,087 г

Агар-агар 800

0,045 г

Ароматизатор апельсиновый

0,080 г

Калия сорбат

0,040 г

Сорбитола раствор 70% (не кристаллизующийся)

4,480 г

Вода очищенная

до 16,0 г

Описание препарата

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; соединения алюминия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией.

Элиминация

Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Применение

Рекомендации по применению

Для взрослых и детей от 6 до 18 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки через - 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия - до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются - прием препарата повторить.

Детям от 0 до 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений;

Детям старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Показания

ФОСАЛЮМИН показан для применения у взрослых и детей от 0 до 18 лет.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, гиперчувствительность к алюминия фосфату или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Способ применения

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные эффекты

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.

При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.

Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Информация по вспомогательным веществам

Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

ФОСАЛЮМИН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006896)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

2029-09-17

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-11