Флебодиа 600 (Phlebodia 600)

Препарат Флебодиа® 600 содержит:

Действующим веществом является диосмин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600,0 мг диосмина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая; входящие в состав оболочки компоненты: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1), Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172)), Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903), воск пчелиный (E 901), шеллак (E 904), этанол безводный).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При хронической лимфовенозной недостаточности - по 1 таблетке в сутки во время еды.

При остром геморрое первые 4 дня принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, в последующие 3 дня - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

При хроническом геморрое. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить приём препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды.

При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции - по 1 таблетке в сутки во время еды.

Способ применения

Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

При хронической лимфовенозной недостаточности обычно курс приёма препарата составляет 2 месяца.

При хроническом геморрое курс приёма препарата составляет 1-2 месяца.

В случае повторного возникновения симптомов курс может быть повторён по рекомендации врача.

При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции продолжительность приёма препарата определяет врач.

Если Вы забыли принять препарат Флебодиа® 600

Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратите принимать препарат Флебодиа® 600

Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Флебодиа® 600 показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения:

- симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей:

• ощущение тяжести,
• ощущение усталости,
• ощущение распирания в ногах,
• боль, усиливающаяся к концу дня,
• отёки;

- симптомов острого и хронического геморроя;

- дополнительного лечения при нарушении микроциркуляции.

Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат в период беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется приём препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебодиа® 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк). В целом аллергические реакции различной степени тяжести наблюдались нечасто.

При приёме препарата Флебодиа® 600 могут возникать также следующие нежелательные реакции:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в области желудка (гастралгия);

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• вздутие живота,
• диарея,
• ощущение тяжести или дискомфорта в верхней части живота (диспепсия),
• тошнота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);

- редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это относится к любым нежелательным реакциям, в том числе не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств - членов ЕАЭС:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03 - горячая линия

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Тел./факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05 - горячая линия

Факс: +374 (10) 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д. 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26 - горячая линия

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата Флебодиа® 600 больше, чем следовало

Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Ранее не сообщалось о связанных с передозировкой побочных реакциях.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Перед приёмом препарата Флебодиа® 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении геморроя приём данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.

Если симптомы геморроя сохраняются после завершения курса терапии, необходимо пройти обследование у проктолога, который подберёт дальнейшее лечение.

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Препарат Флебодиа® 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Флебодиа® 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.