ФЕНОРАБИН® КИДС (Phenorabin Kids)

1 таблетка содержит:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской, со слабым запахом клубники.

Препарат ФЕНОРАБИН®КИДС нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН®КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т. ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, и повышает умственную работоспособность.

Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышаются интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Абсорбция

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Распределение

В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста - в значительно большей степени.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов.

Элиминация

Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Препарат ФЕНОРАБИН®КИДС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для:

• лечения астенических и тревожно-невротических состояний;
• лечения заикания, тиков и энуреза у детей;
• лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;
• профилактики укачивания при кинетозах.

• Гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или к любому из вспомогательных веществ.
• Острая почечная недостаточность.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 лет.

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Беременность

Применение при беременности противопоказано, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Период грудного вскармливания

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Дети от 3 до 8 лет - по 100 мг 2-3 раза в день.

Дети от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 14 лет - по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза - 750 мг. При необходимости использования дозы 250­

500 мг рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Заикание, тики и энурез у детей

Дети от 3 до 8 лет - по 100 мг 2-3 раза в день.

Дети от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 14 лет - по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза - 750 мг.

При необходимости использования дозы 250­-500 мг рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчете на необходимое количество таблеток.

Для профилактики укачивания при кинетозах

По 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчете на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250-500 мг рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в т. ч. крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отёк, отёк лица, отёк языка).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна - сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день; при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна - тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушение сна.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы

Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г).

Лечение

Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат ФЕНОРАБИН®КИДС содержит лактозу (лактозы моногидрат). Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственный препарат ФЕНОРАБИН®КИДС содержит аспартам (источник фенилаланина). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.