Фенибут Альфактив (Phenibut Alfactive)

Препарат Фенибут Альфактив содержит:

Действующим веществом является аминофенилмасляная кислота.

Каждая таблетка содержит 250 мг аминофенилмасляной кислоты (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Фенибут Альфактив уменьшает также проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость).

Фенибут Альфактив повышает умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается внимание, память, скорость и точность реакции.

Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью Фенибут Альфактив улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение.

Препарат Фенибут Альфактив применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет по показаниям:

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики, энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых людей;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачиваний при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Не принимайте препарат Фенибут Альфактив:

• если у Вас аллергия на аминофенилмасляную кислоту или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата Фенибут Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Фенибут Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фенибут Альфактив противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости, курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3-х раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в день на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

По 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В начале лечения по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут Альфактив могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействие препарата Фенибут Альфактив на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Способ применения

Принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно делить.

Если Вы забыли принять препарат Фенибут Альфактив

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенибут Альфактив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Фенибут Альфактив и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница (появление на коже зудящих волдырей, похожих на ожог крапивой); зуд; покраснение (эритема); сыпь; отек лица, отек языка, слизистой оболочки гортани, затруднение дыхания, охриплость голоса (ангиоотек).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• аллергические реакции (сыпь, зуд).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фенибут Альфактив

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• сонливость (в начале лечения);
• головокружение;
• головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность нежелательных реакций уменьшается);
• тошнота (в начале лечения);
• повреждение печени (гепатотоксичность) (при длительном применении высоких доз).

Дети

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данным листком-вкладышем может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Фенибут Альфактив возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Фенибут Альфактив больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать сонливость, тошноту, рвоту, головокружение.

При длительном применении высоких доз (при приеме более 7 г) может развиваться эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (избыточное накопление жира в печеночных клетках).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это связано с тем, что препарат Фенибут Альфактив может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• снотворные;
• нейролептические (применяются при неврозах разного генеза);
• противосудорожные (лекарственные средства, применяющиеся для лечения судорог);
• противопаркинсонические (лекарственные средства, применяющиеся для лечения паркинсонизма и болезни Паркинсона (непроизвольное дрожание конечностей и головы)).

При длительном применении Ваш врач может назначить анализ крови.

Дети

Препарат Фенибут Альфактив 250 мг таблетки противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами соблюдайте осторожность, поскольку в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие сонливости или головокружения.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.