Фенибут (Phenibut)

Препарат Фенибут содержит

Действующим веществом является аминофенилмасляная кислота.

Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм аминофенилмасляной кислоты (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон тип К-17, кальция стеарата моногидрат.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет скрытый период нистагма (неконтролируемые движения глазных яблок) и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Фенибут уменьшает проявление и симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность (неустойчивость). Фенибут повышает умственную работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается внимание, память, скорость и точность реакции. Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью Фенибут улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Астенические и тревожно-невротические состояния

По 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.

• Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250-500 мг 3 раза в день.

• Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

• Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

• Профилактика укачивания при кинетозах

По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозах 750-1000 мг.

• В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативныхрасстройств

В начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

• Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Пациентам с нарушением функции почек и/или печени при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

Пациентам с нарушением функции печени назначаются меньшие дозы.

Применение у детей и подростков

• Астенические и тревожно-невротические состояния

От 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 – по 250 мг 3 раза в день; режим дозирования для детей от 14 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

• Заикание, тики и энурез у детей

От 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; режим дозирования для детей от 14 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Фенибут противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь после еды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Фенибут

Если Вы забыли принять препарат Фенибут, примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Фенибут применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Не принимайте препарат Фенибут:

• если у Вас аллергия на аминофенилмасляную кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• детям в возрасте до 3 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Фенибут во время беременности и грудного вскармливания, поскольку безопасность препарата не была достаточно исследована у беременных и кормящих женщин.

В доклинических исследованиях не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенибут может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь, зуд (признаки аллергических реакций).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фенибут

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость и усиление симптомов (в начале лечения);
• тошнота (в начале лечения);
• головокружение;
• головная боль;
• при длительном применении высоких доз - нарушение функции печени (гепатотоксичность).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией могут наблюдаться нарушения сна и признаки эмоциональной лабильности (например, перепады настроения, неадекватная реакция на внешние раздражители).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz.

Если Вы приняли препарата Фенибут больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном приеме высоких доз возможно изменение состава крови (увеличение количества эозинофилов), снижение артериального давления, нарушения функции почек и печени.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Препарат Фенибут можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых лекарственных средств.
• Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Перед приемом препарата Фенибут проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Если у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, сообщите об этом лечащему врачу. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата.
• При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Если у Вас диагностированы заболевания печени, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.
• При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фенибут детям в возрасте до 3 лет.

Препарат Фенибут содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.