Персен® (Persen®)

СОФАРМА АО, Болгария, Таблетки, покрытые оболочкой
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016317/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

состав ядра таблетки:

действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7) : 1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта), мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6) : 1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта), мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6) : 1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 8,00 мг, кросповидон — 5,00 мг, тальк — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг;

состав оболочки таблетки:

гипромеллоза — 7,021 мг, кармеллоза натрия — 0,036 мг, повидон — 3,614 мг, сахароза — 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,341 мг, кальция карбонат — 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый (Е 172) — 2,649 мг, титана диоксид — 0,498 мг, глицерол — 2,300 мг, тальк — 15,923 мг, воск горный гликолиевый — 0, 180 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое,

Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

- артериальная гипотензия;

- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

при повышенной нервной возбудимости, раздражительности -по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Если Вы применяете вышеперечисленные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Персен® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Входящие в состав препарата сухие экстракты корневищ с корнями валерианы лекарственной, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной содержат в своем составе лактозу и сахарозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из Ал/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.

По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016317/01

Дата регистрации

2010-05-06

Дата переоформления

2022-09-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-14