Периндоприл-ВЕРТЕКС (Perindopril-VERTEX)

Препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является периндоприл.

Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид тяжелый, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Действие периндоприла приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце. Периндоприл сохраняет кровеносные сосуды расширенными, благодаря чему сердце легче прокачивает кровь через них.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки.

ХСН

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки, утром. Через 2 недели после начала терапии доза препарата может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.

Стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или после коронарной реваскуляризации

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу)

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки в течение первых двух недель. Затем Ваш врач может повысить дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.

Путь и (или) способ введения

Препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС принимайте внутрь перед едой, предпочтительно утром.

Продолжительность терапии

Обычно препарат необходимо принимать длительное время. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС;
• профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу).

Не принимайте препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на периндоприл или к другим ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас в прошлом возникал отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (ангионевротический отек (отек Квинке)), связанный с приемом ингибиторов АПФ;
• если у Вас наследственный или с неизвестной причиной (идиопатический) ангионевротический отек;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек, и Вы принимаете алискирен или лекарственные препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и Вы применяете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;
• если у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);
• если Вы принимаете комбинированные лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС во время беременности. Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприл) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, повышенное артериальное давление, повышенный уровень сахара в крови).

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС во время грудного вскармливания. Если Вы собираетесь кормить ребенка грудным молоком, обратитесь к лечащему врачу для того, чтобы он подобрал Вам другой препарат.

Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность (способность к зачатию).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы вазодилатации (расширения сосудов) (сильное головокружение или потеря сознания).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижения уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), снижение количества всех клеток крови (панцитопения);
• ощущение боли и дискомфорта за грудиной (стенокардия);
• нарушение мозгового кровообращения (инсульт), которое может проявляться слабостью в руках, ногах, проблемами с речью возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (цитолитический или холестатический гепатит);
• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема);
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг (вертиго);
• нарушение зрения;
• звон в ушах;
• кашель;
• одышка;
• боль в животе;
• запор;
• понос (диарея);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• рвота;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• мышечные спазмы;
• усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение содержания эозинофилов в крови (эозинофилия)*;
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия)*;
• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата)*;
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)*;
• лабильность настроения;
• нарушения сна;
• сонливость*;
• обморок*;
• ощущение сердцебиения*;
• учащенное сердцебиение (тахикардия)*;
• воспаление сосудистой стенки (васкулит)*;
• сухость во рту;
• кожное заболевание, преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых высыпаний (крапивница);
• кожная сыпь;
• появление кожных высыпаний в результате воздействия ультрафиолета и других видимых излучений (фотосенсибилизация)*;
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид)*;
• повышенное потоотделение;
• боль в суставах (артралгия)*;
• боль в мышцах (миалгия)*;
• нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• эректильная дисфункция;
• боль в грудной клетке*;
• недомогание*;
• отеки конечностей (периферические отеки)*;
• лихорадка*
• повышение концентрации мочевины в крови*;
• повышение концентрации креатинина в крови*;
• падения*.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и боль в пальцах рук и ног.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом у Вас могут развиться следующие симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови)), почечная недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляция (учащенное поверхностное дыхание), тахикардия (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения, брадикардия (замедленное сердцебиение), головокружение, возбуждение, кашель.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. В качестве средства доврачебной помощи можно принять активированный уголь, принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• алискирен и алискиренсодержащие препараты;
• ингибитор АПФ, сартаны (АРА II);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен), включая высокие дозы ацетилсалицивловой кислоты (аспирина) (более 3000 мг в сутки);
• гепарин;
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (такие как циклоспорин или такролимус);
• лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в том числе фиксированная комбинация триметоприма и сульфаметоксазола (ко-тримоксазол);
• комбинация валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности);
• эстрамустин (применяется для лечения рака);
• тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза);
• калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон), соли калия;
• препараты лития;
• гипогликемические средства (инсулин и другие средства, снижающие уровень сахара в крови);
• баклофен (препарат, использующийся для расслабления мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
• калийнесберегающие диуретики;
• рацекадотрил (применяется для лечения диареи);
• препараты, применяющиеся после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза);
• средства, снижающие давление и сосудорасширяющие средства;
• глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
• препараты для лечения психических нарушений, так как депрессия, тревога (антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики));
• средства для общей анестезии;
• препараты, повышающие активность симпатической системы (симпатомиметики);
• препараты золота.

Перед приемом препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (двусторонний стеноз почечных артерий) или сужение (стеноз) артерии единственной функционирующей почки; у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность);
• у Вас есть заболевания, характеризующиеся поражением соединительной ткани (системные заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка, склеродермия и др.);
• Вы принимаете иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид;
• у Вас сниженный объем циркулирующей крови (на фоне приёма мочегонных препаратов (диуретиков), бессолевой диеты, рвоты, поносы (диареи));
• у Вас состояние, при котором снижается кровоснабжение сердца, что проявляется приступами боли за грудиной (стенокардия);
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас повышенное артериальное давление из-за проблем с сосудами почек (реноваскулярная гипертензия);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• у Вас есть проблемы с сердцем (ХСН);
• Вы принимаете калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и лития;
• Вы принимаете алискирен и препараты, содержащие алискирен;
• Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан и другие препараты данной группы);
• у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• у Вас было хирургическое вмешательство/общая анестезия;
• Вам выполняют процедуру очищения крови от токсинов (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран;
• Вы проходите лечение, которое снижает аллергический эффект (десенсибилизирующую терапию);
• Вы проходите процедуру удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности (ЛИНИ));
• Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки;
• у Вас сужение главное кровеносного сосуда сердца (аортальный стеноз/ сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (митральный стеноз)/патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• Вы принадлежите к негроидной расе.

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека - аллергического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Периндоприл - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Периндоприл - ВЕРТЕКС противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Периндоприл - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии (снижения артериального давления) и головокружения.

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

30 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.