Пентоксифиллин (Pentoxifylline)

SHREYA LIFE SCIENCES PVT LTD, Индия, Раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014549/03

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Активный ингредиент: Пентоксифиллин 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденози новые рецепторы.

Фармакокинетика

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4% от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Применение

Показания

Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга вследствие атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаз, нарушения функций среднего уха сосудистого гнезда, сопровождающее тугоухостью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобнам препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таких как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку; детский возраст; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

У больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек препарат должен применяться с осторожностью.

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально. Внутривенно капельно вводится медленно в дозе ОД г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы (длительность введения - 90-180 минут); внутриартериально - сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 0,2-0,3 г в 30-50 мл растворителя. Скорость введения: 0,1 г (5мл 2% раствора пентоксифиллина) в течение 10 минут.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Во время введения препарата может отмечаться покраснение лица,' ощущение жжения кожи, снижение артериального давления, чувство жара, аритмии, боль в области грудной клетки, головокружение.

Передозировка

Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение артериального давления, развитие сонлйвости, обморок, возбуждение, судороги.

Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление артериального давления, поддержание функции дыхания.

Пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики); усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефапе эазол, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота; пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов; циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего.

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Особые указания

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий больной должен находится в положении лежа. Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии и при инъекциях. При внутривенном и внутриатрериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата. Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

(1) - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

(1) - ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

(1) - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014549/03

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2019-11-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-11