Пентамин (Pentamin)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004709)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество:

Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства, ганглиоблокаторы; бисчетвертичные аммониевые соединения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия;
  • в анестезиологии - для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2-0,5 мл препарата, разведенного в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией, внутривенно капельно вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходимости - 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых: 0,15 г (3 мл 5% раствора), суточная: 0,45 г.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Нарушения со стороны сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов.

Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или, бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004709)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-02-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-05-26