Пентамин (Pentamin)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная бесцветная жидкость.

Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004713

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество:

Азаметония бромид (в пересчете на 100% вещество) - 50 мг;

Вспомогательные вещества:

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Ганглиоблокатор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прес­сорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2-0,5 мл препарата, разведенного в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией внутривенно капельно вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходи­мости - 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5-2 мл препарата 2-3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых: 0,15 г (3 мл 5% раствора), суточная: 0,45 г.

Показания

- Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия;

- в анестезиологии - для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратко­временное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение симптоматическое. Пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами.

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицикли­ческими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается - с недеполяризую­щими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов. Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось. Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004713

Дата регистрации

2018-02-26

Дата переоформления

2022-03-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2023-02-26

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-08