Пентамин (Pentamin)

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачный бесцветный раствор.

Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004731

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Азаметония бромид (пентамин) - 50,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ганглиоблокатор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию.

Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирущее действие. Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (разведенного в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

Для управляемой гипотензии - перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходимости 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Показания

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия. В анестезиологической практике - для управляемой артериальной гипотензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду, феохромоцитома, артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт (менее 2 месяцев давности), закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность. Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъекция сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия. Чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: симптоматическое; пациенту придают положение с опущенной головой и приподнятыми ногами, введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Гипотензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином; усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными препаратами.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения препарата больные должны находиться в положении лежа в течение 1-2 часов. Введение препарата пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введении препарата не проводилось.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнёздами.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В каждую пачку вложен нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004731

Дата регистрации

2018-03-12

Дата переоформления

2022-05-30

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2023-03-12

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-08