Пеметрексед (Pemetrexed)

Действующим веществом является пеметрексед.

Пеметрексед, 100 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит пеметрекседа динатрия гептагидрат, в пересчете 100 мг пеметрекседа.

Пеметрексед, 500 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Каждый флакон содержит пеметрекседа динатрия гептагидрат, в пересчете 500 мг пеметрекседа.

Вспомогательными веществами являются: маннитол, 2,5 М раствор натрия гидроксида и / или хлористоводородной кислоты раствор 2,5 % (для коррекции рН)

После восстановления каждый мл раствора содержит 25 мг пеметрекседа.

Препарат Пеметрексед содержит натрий (см. раздел 2).

Лиофилизированная масса от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.

Препарат Пеметрексед содержит действующее вещество пеметрексед, которое относится к противоопухолевым средствам, антиметаболитам, аналогам фолиевой кислоты.

Антиметаболиты - это препараты, механизм действия которых основан на торможении биохимических процессов, необходимых для размножения раковых клеток.

Препарат Пеметрексед применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:

Немелкоклеточный рак легкого

Препарат Пеметрексед в комбинации с циспластином (препарат, используемый для лечения ряда видов рака) показан для первой линии терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (злокачественная опухоль), кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы (диагноз устанавливается по результатам биопсии).

Препарат Пеметрексед в качестве монотерапии (лечение одним лекарственным препаратом) показан для поддерживающей терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы, у людей с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе препаратов платины.

Препарат Пеметрексед в качестве монотерапии показан для второй линии терапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы.

Злокачественная мезотелиома (опухоль) плевры (серозная оболочка, покрывающая поверхность легких)

Препарат Пеметрексед в комбинации с цисплатином показан для лечения людей с нерезектабельной (неоперабельной) злокачественной мезотелиомой плевры, ранее не проходивших курс химиотерапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Пеметрексед:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на пеметрексед или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы кормите грудью, Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения (пожалуйста, прочитайте раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» ниже);
• если Вы недавно получили или собираетесь сделать прививку от желтой лихорадки.

Сообщите своему врачу, если какое-либо из этих условий относится к Вам.

Перед применением препарата Пеметрексед проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас есть или было ранее заболевание печени, почек, а также, если Вы перенесли инфаркт миокарда и/или инсульт, так как это может потребовать изменения проводимой терапии.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция

Необходимо избегать беременности. Вы должны пользоваться эффективными методами контрацепции в ходе терапии пеметрекседом или воздерживаться от половой жизни. Пеметрексед может повышать риск развития генетических нарушений у плода. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения пеметрекседом и в течение 6 месяцев после завершения лечения. Мужчинам не рекомендуется становиться отцами на во время лечения пеметрекседом и до 3 месяцев после завершения лечения.

Беременность

Данные по применению пеметрекседа у беременных женщин отсутствуют, но предполагается, что он, как и другие антиметаболиты, может вызывать серьезные врожденные дефекты при применении во время беременности. Вы не должны получать терапию препаратом Пеметрексед во время беременности, за исключением тех случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это самый подходящий метод лечения для Вас. Незамедлительно обратитесь к врачу в случае беременности или беременности Вашей партнерши в период терапии этим препаратом.

Грудное вскармливание

Если Вам необходимо лечение препаратом Пеметрексед, Вы должны прекратить грудное вскармливание. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Вследствие того, что пеметрексед может вызывать необратимое бесплодие, мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность сохранения спермы до начала терапии.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Терапия препаратом Пеметрексед может проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Ваше лечение препаратом Пеметрексед было назначено врачом, имеющим опыт в применении лекарств для лечения рака. Ваш врач определит, какая доза препарата нужна именно Вам и как часто, исходя из Вашего возраста, площади поверхности тела (площадь поверхности тела рассчитывается на основании роста и массы тела).

Рекомендуемая доза

Пеметрекседа составляет 500 миллиграммов на каждый квадратный метр поверхности Вашего тела. Эта доза может быть скорректирована, или лечение может быть отложено в зависимости от количества клеток крови и Вашего общего состояния.

Вы всегда будете получать препарат Пеметрексед в виде инфузии (капельницы) внутривенно. Продолжительность инфузии примерно 10 минут.

При применении препарата Пеметрексед в сочетании с цисплатином:

Врач подберет необходимую дозу в зависимости от Вашего роста и веса. Цисплатин также вводится в виде инфузии в одну из Ваших вен примерно через 30 минут после окончания инфузии пеметрекседа. Продолжительность инфузии цисплатина составляет примерно 2 часа. Как правило, Вы будете получать терапию один раз в 3 недели.

Дополнительные лекарственные препараты при терапии Пеметрекседом

Глюкокортикостероиды: Ваш врач может назначить Вам гормоны в виде таблеток (эквивалент 4 миллиграмма дексаметазона 2 раза в день), которые Вам нужно будет принимать накануне, в день и на следующий день после лечения пеметрекседом. Это лекарство назначают для снижения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть во время лечения.

Витамины: Ваш врач может назначить Вам фолиевую кислоту (витамин) или поливитамины, содержащие фолиевую кислоту (от 350 до 1000 микрограммов), которые Вы должны принимать 1 раз в день, пока Вы принимаете пеметрексед. Вы должны принять не менее 5 доз в течение семи дней до введения первой дозы пеметрекседа. Вы должны продолжать прием фолиевой кислоты в течение 21 дня после последней дозы пеметрекседа.

Вы также будете получать инъекцию (уколы) витамина B12 (1000 мкг) за неделю до приема пеметрекседа, а затем примерно каждые 9 недель (что соответствует 3 курсам лечения пеметрекседом). Вам назначают витамин B12 и фолиевую кислоту, чтобы уменьшить возможные токсические эффекты противоопухолевого лечения.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников.

Режим дозирования

Рекомендованная доза пеметрекседа составляет 500 мг/м² площади поверхности тела (ППТ).

Способ применения

Пеметрексед следует вводить в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10 мин в первый день каждого 21 -дневного цикла.

Особые меры предосторожности при применении

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением

1.Использовать асептические методы при восстановлении и последующем разведении пеметрекседа для внутривенного инфузионного введения.

2.Рассчитайте дозу и необходимое количество флаконов препарата Пеметрексед.

3.Пеметрексед, 100 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Восстановите каждый флакон 100 мг 4 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций без консерванта, в результате чего получится раствор, содержащий 25 мг/мл пеметрекседа.

Пеметрексед, 500 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Восстановите каждый флакон 500 мг 20 мл 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций без консерванта, в результате чего получится раствор, содержащий 25 мг/мл пеметрекседа.

Аккуратно вращайте каждый флакон, пока порошок полностью не растворится. Полученный раствор прозрачен и имеет цвет от бесцветного до желтоватого или желтовато-зеленого без отрицательного влияния на качество продукта. pH восстановленного раствора составляет от 6,8 до 7,6. Требуется дальнейшее разбавление.

4.Соответствующий объем восстановленного раствора пеметрекседа необходимо дополнительно развести до 100 мл раствором хлорида натрия для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %) без консерванта и ввести в виде внутривенной инфузии в течение 10 минут.

5.Растворы для инфузий пеметрекседа, приготовленные, как указано выше, совместимы с наборами для введения и инфузионными пакетами, покрытыми поливинилхлоридом и полиолефином. Пеметрексед несовместим с разбавителями, содержащими кальций, включая лактат Рингера для инъекций и Рингера для инъекций.

6.Лекарственные препараты для парентерального введения следует осматривать визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением. Если твердые частицы наблюдаются, не вводить.

7.Растворы пеметрекседа предназначены только для однократного применения. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним

Как и в случае с другими потенциально токсичными противоопухолевыми средствами, следует соблюдать осторожность при обращении и приготовлении инфузионных растворов пеметрекседа. Рекомендуется использование перчаток. При попадании раствора пеметрекседа на кожу немедленно и тщательно промойте кожу водой с мылом. При попадании раствора пеметрекседа на слизистые оболочки тщательно промойте их водой. Пеметрексед не является везикантом. Специфического антидота при экстравазации пеметрекседа не существует. Сообщалось о нескольких случаях экстравазации пеметрекседа, которые не были расценены исследователем как серьезные. Экстравазацию следует контролировать в соответствии с местной стандартной практикой, как и в случае с другими невезикантами.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пеметрексед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся любые из следующих нежелательных реакций:

• Лихорадка или инфекция (часто): если у Вас температура 38 °C или выше, потливость или другие признаки инфекции (поскольку у Вас может быть меньше лейкоцитов (белых кровяных телец), чем обычно (фебрильная нейтропения), что очень часто). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и привести к смерти.

Если у Вас головокружение, нарушение координации, двигательные нарушения, неустойчивая ходьба, нарушения чувствительности и речи (может указывать на острое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт, внутричерепное кровоизлияние) (нечасто).

• Если Вы начинаете ощущать боль в груди (может указывать на сердечную недостаточность, часто) или нарушение сердечного ритма (аритмия, часто).
• Если у Вас есть боль, покраснение, отек или появились язвы во рту (нейтропения, очень часто).
• Если у Вас появляется кожная сыпь, покраснение кожи или лихорадка (гиперчувствительность, часто). В редких случаях кожные реакции могут быть серьезными и привести к смерти. Обратитесь к врачу, если у Вас появится сильная сыпь, зуд или образование волдырей (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• Если Вы чувствуете усталость, слабость, затруднение дыхания или бледность кожных покровов (аутоиммунная гемолитическая анемия, т.к. у Вас может быть снижен уровень гемоглобина) (очень часто).
• Если у Вас кровотечение из десен, носа или рта, или любое кровотечение, которое не останавливается, появилась красноватая или розоватая моча, неожиданные синяки (поскольку у Вас может быть снижен уровень тромбоцитов) (тромбоцитопения, часто).
• Если Вас возникла одышка, сильная боль в груди или кашель с кровянистой мокротой (нечасто) (может указывать на сгусток крови (тромб) в кровеносных сосудах легких - легочная эмболия).
• Если у Вас появились боли в области ног или рук (может указывать на периферическую ишемию (недостаточность кровоснабжения), что может приводить к тяжелым осложнениям, в том числе ампутации (нечасто).

Нежелательные реакции Пеметрекседа могут включать:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

Инфекции;

Боль, покраснение, отек или язвы во рту (стоматит);

Жжение, першение, сухость и боль в горле (фарингит);

Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

Снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);

Потеря аппетита (анорексия);

Рвота;

Понос (диарея);

Тошнота;

Изменение уровня креатинина в крови (увеличение/уменьшение уровня креатинина в крови);

Повышенная утомляемость (слабость);

Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

Обезвоживание (дегидратация);

Нарушение вкуса (вкусового восприятия);

Нарушение кожной чувствительности (нейропатия);

Головокружение;

Заболевания/воспаления глаз (конъюнктивит);

Сухость глаз;

Повышенное слезотечение/отек век;

Диспепсия (расстройство желудка);

Запор;

Боль в животе;

Повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы) в сыворотке крови;

Повышенная пигментация кожи (гиперпигментация);

Кожный зуд;

Появление неровных красных пятен и волдырей на поверхности кожи, которые могут зудеть (мультиформная эритема, крапивница)

Выпадение волос (алопеция);

Нарушение работы почек (почечная недостаточность, снижение скорости клубочковой фильтрации);

Боль, отек в месте введения препарата;

Боль в груди;

Воспаление слизистых оболочек;

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

Давящая боль за грудиной, жжение в груди, нехватка воздуха, боль в груди, распространяющаяся в левую руку, лопатку, шею (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца);

Нарушение ритма сердца (наджелудочковая аритмия);

Воспаление легких (интерстициальная пневмония);

Кровавый понос, повышенная температура и боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, головокружение, слабость (ректальные/желудочно-кишечные кровотечения);

Сильная боль в верхней части живота, повышенная температура, тошнота, рвота, кровь в кале (перфорация кишечника);

Воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);

Воспаление слизистой оболочки толстой кишки, которое может сопровождаться кишечным или ректальным кровотечением (колит);

Воспаление слизистой оболочки пищевода наблюдалось при приеме пеметрекседа/лучевой терапии (лучевой эзофагит);

Рубцевание воздушных мешков легкого, связанное с лучевой терапией (лучевой пневмонит).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);

Воспаление печени (гепатит);

Сыпь и покраснение кожи (эритема);

Случаи рецидива побочных эффектов лучевой терапии.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

Дермогиподермит (воспаление подкожно-жировой клетчатки);

Сильная сыпь, кожный зуд, волдыри, отечность и поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой (как результат пемфигоида (появление пузырей на коже конечностей, живота и груди), буллезного дерматита (появление на коже пузырей, заполненных жидкостью), приобретенного буллезного эпидермолиза (образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках), эритематозного отека (отек и покраснение кожи), псевдоцеллюлита (воспаление кожи и подкожных тканей с омертвением клеток), дерматита (зуд, покраснение кожи, сыпь), экземы (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью) и пруриго (появление красноватой сыпи с узелками, которая очень сильно чешется)).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Увеличение количества мочи из-за нарушения работы почек (нефрогенный несахарный диабет);

Поражение почек (некроз почечных канальцев).

У Вас могут быть какие-либо из этих симптомов и/или состояний. Вы должны как можно скорее сообщить своему врачу, если у Вас начнутся какие-либо из этих побочных реакций.

Если Вас беспокоят какие-либо побочные реакции или какие-то термины и состояния, описанные в листке-вкладыше Вам непонятны, поговорите об этом со своим лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, медицинской сестрой или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

http://www.rceth.by.

Если Вам ввели препарата Пеметрексед больше, чем следовало

Поскольку введение препарата будет проводиться врачом, крайне маловероятно, что Вы получите препарата больше, чем Вам необходимо.

Если произойдет случайная передозировка, медицинский персонал будет внимательно следить за Вашим состоянием и поведет соответствующее лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, и средства растительного происхождения. Это важно, поскольку препарат Пеметрексед может усиливать нежелательные реакции других препаратов, оказывая воздействие на печень и почки, которые играют важную роль в выведении лекарственных препаратов из организма.

Противопоказано одновременное применение: вакцины против желтой лихорадки ввиду риска осложнений.

Кроме того, особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

- аминогликозиды (противомикробные препараты), «петлевые» диуретики (мочегонные), платиносодержащие препараты (лекарства от рака, содержащие платину), циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы), пробенецид (препарат для лечения подагры), пенициллин (противомикробный препарат), т.к. они могут снизить выведение пеметрекседа из организма;

- нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные препараты против жара, боли и/или воспаления), включая:

• ибупрофен,
• диклофенак,
• пироксикам и другие (см. «Особые указания и меры предосторожности»);

- препараты, которые снижают свертывание крови, такие как варфарин и др. При их одновременном применении существует повышенный риск нарушения свертывания крови.

Сообщите врачу если у Вас недавно была проведена иммунизация живыми вакцинами, т.к. это повышает риск развития серьезных инфекций и/или снижение выработки антител в организме в ответ на введение вакцины.

В зависимости от запланированной даты инфузии пеметрекседа и/или состояния Вашей функции почек Ваш врач должен посоветовать Вам, какие лекарства Вы можете принимать и когда Вы можете их принимать. Если Вы не уверены или не знаете, спросите своего врача, не являются ли какие-либо из Ваших лекарств нестероидными противовоспалительными препаратами.

Если по решению Вашего лечащего врача Вам потребуется совместное применение нестероидных противовоспалительных препаратов и пеметрекседа, Вам будет проводиться тщательное наблюдение проявлений токсичности, особенно миелосупрессии (подавления функции костного мозга) и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта.

Перед каждой инфузией у Вас будут брать кровь, чтобы оценить, функцию почек и печени, и убедиться, что у Вас достаточно клеток крови для введения пеметрекседа. Ваш врач может решить изменить дозу или отложить лечение пеметрекседом в зависимости от Вашего общего состояния и в случае выявления слишком низкого количества клеток крови.

Возможно, Ваш лечащий врач назначит Вам прием фолиевой кислоты и витамина В12 в качестве профилактической меры для снижения токсичности, связанной с терапией.

Сообщите лечащему врачу, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Особенно лекарства от боли или воспаления (отека), такие как «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП), включая лекарстве, приобретаемые без рецепта врача (например, ибупрофен). Есть много видов НПВП с разной продолжительностью действия. В зависимости от запланированной даты инфузии пеметрекседа и/или состояния Вашей функции почек Ваш врач должен посоветовать Вам, какие лекарства Вам принимать. Если Вы не уверены или не знаете, спросите своего врача, не являются ли какие-либо из Ваших лекарств НПВП (см. «Другие препараты и препарат Пеметрексед»).

Если у Вас скопилась жидкость вокруг легких, Ваш врач может принять решение удалить жидкость перед тем, как назначать Вам пеметрексед.

Если Вы также принимаете цисплатин, Вы должны получать достаточное количество жидкости. В случае необходимости Вам может быть назначено лечение до и после приема цисплатина, чтобы предотвратить рвоту.

Поскольку на фоне проводимой терапии у Вас может развиться иммуносупрессия (подавление иммунитета), Вам не рекомендуется вакцинация живыми аттенуированными вакцинами. Если Вы недавно были вакцинированы или планируете пройти вакцинацию, сообщите об этом своему врачу, так как это может привести к неблагоприятным нежелательным явлениям (см «Другие препараты и препарат Пеметрексед»).

Если Вам проводилась или планируется проведение лучевой терапии, сообщите об этом своему лечащему врачу, так как на фоне введения пеметрекседа у Вас могут развиться ранние или поздние лучевые реакции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Пеметрексед содержит натрий

Препарат (дозировка 100 мг) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат (дозировка 500 мг) содержит 2,47 ммоль (54 мг) натрия в 1 флаконе. Это следует учитывать при диете с контролируемым уровнем содержания натрия.

Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние пеметрекседа на способность управлять транспортными средствами не изучалось. Однако отмечалось, что пеметрексед может вызывать повышенную утомляемость. Поэтому пациентов, у которых наблюдается повышенная утомляемость, следует предостеречь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Пеметрексед, 100 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Флаконы бесцветного стекла объемом 10 мл для дозировки 100 мг, укупоренные пробкой резиновой медицинской и обкатанные колпачком алюмопластиковым.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Пеметрексед, 500 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Флаконы бесцветного стекла объемом 50 мл для дозировки 500 мг, укупоренные пробкой резиновой медицинской и обкатанные колпачком алюмопластиковым.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (коробке) для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно или в течение 24 часов при условии хранения при температуре 2-8 °C. Раствор предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата подлежит уничтожению.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.