ПАС Натрия (PAS Sodium)

100 г гранул содержат:

действующее вещество - натрия аминосалицилата дигидрат 80,00 г;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 14,10 г, повидон К 30 - 2,00 г, тальк - 3,00 г, краситель пунцовый 4R - 0,05 г, краситель желтый "солнечный закат" FCF - 0,05 г, целлацефат - 0,20 г, макрогол 6000 - 0,60 г.

Гранулы от оранжевого до красновато-оранжевого цвета.

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалици­ловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобак­терий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или распо­ложенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобакте­рий к стрептомицину и изониазиду.

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаружи­ваются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалицило­вой кислоты в СМЖ составляет 10-50 % концентрации препарата в плазме крови. Вы­водится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч). Период полувыведения составляет 0,5-1 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Лекарственно-чувствительный и лекарственно-резистентный туберкулез (все формы и локализации) в комплексной терапии.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепа­тит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), неф­рит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоа­гуляция, эпилепсия, беременность, лактация.

Эпилепсия.

К упаковке прилагается мерная ложечка на 5 г, что соответствует 4 г активного вещест­ва.

Дозируются гранулы ПАС натрия 200 мг на 1 кг массы тела.

Прием внутрь через 30 мин после приема пищи 1-2-3 раза в сутки, запивать кипяченой водой.

Суточная доза препарата для детей - до 8,0 г, для взрослых - до 12,0 г.

Срок лечения: 6-9 месяцев.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепа­тит, В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

При совме­стном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови.

Нарушает всасывание рифампицина, рифабутина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвое­ние витамина В₁₂ (повышается риск развития анемии).

ПАС натрия применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными сред­ствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения, развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

При производстве на "Вивимед Лабз Лимитед", Индия:

Комплект:

По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, вместе с силикагелем и инструкцией, по 10, 20, 50 и 100 штук в картонной коробке; по 100 г препарата в пакете из фольги алюминиевой, вместе с ложкой мерной и пакетиком с силикагелем и инструкцией, вложенные в пластиковом контейнере.

При производстве на ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия:

Комплект:

По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, с силикагелем или без. По 10, 20, 50 и 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (коробку) из картона.

По 100 г препарата в пакет из фольги алюминиевой. 1 пакет вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой, с силикагелем или без помещают в полимерный контейнер.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.