Парацетамол Эвалар (Paracetamol Evalar)

Препарат Парацетамол Эвалар содержит

Действующим веществом является парацетамол.

Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50 % порошок), натрия лаурилсульфат.

Препарат содержит сорбитол и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускаются шероховатость и мраморность. При растворении в воде дают энергичное газирование.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Применение у пациентов пожилого возраста

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 9 до 11 лет

По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды.

Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

Не превышайте указанную дозу.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет - 3 дня.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Интервал между приёмами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.

Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар:

• если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если возраст ребёнка младше 9 лет;
• если у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
• если у Вас тяжёлые нарушения функции печени.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом:

• почечная и печёночная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести;
• доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в том числе синдром Жильбера);
• вирусный гепатит;
• алкогольное поражение печени;
• обезвоживание (дегидратация);
• алкоголизм;
• беременность, период грудного вскармливания;
• потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);
• анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст.

Дети

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций сразу прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьёзные нежелательные реакции, которые наблюдались при приёме препарата Парацетамол Эвалар:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щёк, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
• быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоёв (признаки токсического эпидермального некролиза);
• носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, синяки (признаки тромбоцитопении);
• затруднённое дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• снижение артериального давления, температуры тела, затруднённое дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
• аллергический отёк губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отёка);
• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением, учащённым сердцебиением.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Парацетамол Эвалар:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• послеоперационные кровотечения;
• бессонница;
• тревога;
• головная боль;
• отёк век (периорбитальный отёк);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• боль в груди;
• периферические отёки;
• повышение артериального давления (гипертензия);
• патологическое дыхание;
• отёк лёгких;
• нехватка кислорода (гипоксия);
• избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);
• хрипы;
• одышка;
• кашель;
• диарея;
• запор;
• диспепсия;
• вздутие живота;
• мышечные спазмы;
• спазм жевательной мускулатуры (тризм);
• уменьшение количества мочи (олигоурия);
• повышение температуры тела (пирексия);
• чувство усталости;
• пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• снижение артериального давления;
• повышение активности печёночных ферментов;
• общее недомогание/слабость;
• снижение или увеличение протромбинового индекса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтёки неизвестного происхождения;
• высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулёз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества всех видов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия) - могут проявляться синюшным цветом кожи;
• дистония (непроизвольные сокращения мышц);
• головокружение;
• психомоторное возбуждение;
• дезориентация (при приёме высоких доз);
• сухость во рту;
• печёночная недостаточность;
• гепатиты;
• некроз печени;
• экзантема;
• почечная колика;
• появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
• воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит);
• отмирание тканей почек (папиллярный некроз);
• увеличение креатинина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Парацетамол Эвалар больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжёлых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затруднённое дыхание, потеря сознания, варьирующая от лёгкого угнетения сознания до комы (отёк мозга).

В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и приём сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Эвалар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы иринимаете₂ недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приёме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;
• урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;
• антибиотик — левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;
• пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;
• непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови), например, варфарин, так как многократный приём парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный приём парацетамола не оказывает значимого влияния;
• пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;
• метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;
• барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;
• этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный приём парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
• салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный приём повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
• дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень (гепатотоксичности);
• миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови (гематотоксичности).

Препарат Парацетамол Эвалар с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приёмом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Перед приёмом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приёмом препарата Парацетамол Эвалар необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, указанных в разделе «Другие препараты и препарат Парацетамол Эвалар».

Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза (муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить приём препарата.

Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащённого, затруднённого дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол может вызывать серьёзные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Если при приёме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование, сообщите врачу о приёме препарата.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит натрий и сорбитол

Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия. Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 12 таблеток шипучих в тубу из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с силикагелем и контролем первого вскрытия.

На тубы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1 или 2 тубы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (тубе) с целью защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.