Парацетамол (Paracetamol)

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: парацетамол - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (Коллидон 90 F), кальция стеарат.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

- Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (свыше 38 °С);

- болевой синдром слабой и умеренной выраженности различной локализации (головная, зубная, мигренозная боль, боль в спине, невралгия, миалгия).

Повышенная чувствительность к парацетамолу.

Детский возраст до 6 лет - для данной лекарственной формы.

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применяется внутрь по 0,5 г (1 таблетке) до 4-х раз в сутки.

Максимальная разовая доза 1 г (2 таблетки), суточная - 4 г (8 таблеток).

Продолжительность курса лечения в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего средства - не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением лечащего врача.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

В случае острой передозировки препарата возникают следующие симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в течение первых 24 ч после приема).

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, зидовудин и другие), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства повышают риск развитая гепатотоксического действия парацетамола.

Ингибиторы микросомальцого окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.

При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.

Парацетамол усиливает действие метотрексата, м-холиноблокаторов, антидепрессантов (седативный эффект) антикоагулянтов непрямого действия (повышение протромбинового времени), системных кортикостероидов (повышает риск ульцерогенного действия), пероральных гипогликемических средств (понижается сахар в крови); снижает эффективность урикозурических средств и лизиноприла.

Парацетамол снижает всасывание тетрациклинов (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х часов) и ускоряет выведение ламотриджина.

При совместном применении парацетамола с ингибиторами МАО возможно внезапное повышение артериального давления, а в комбинации с органическими нитратами - сильное его падение.

При совместном применении с актированным углем, антацидными и антихолинергическими средствами снижается всасывание и эффективность парацетамола, его абсорбция также уменьшается при приеме колестирамина (с интервалом менее одного часа между приемами препаратов).

Метоклопрамид повышает абсорбцию парацетамола (возможно также его повышение концентрации в плазме крови).

Пероральные контрацептивы ускоряют выведение парацетамола и уменьшают его анальгетическое действие, а этинилэстрадиол повышает его всасывание из кишечника.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной,.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.