Папазол-УБФ (Papazol-UBF)

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

бендазола гидрохлорид 30,0 мг

папаверина гидрохлорид 30,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) 51,2 мг

повидон (поливинилпирролидон) 4,0 мг

крахмал картофельный 2,4 мг

тальк 1,2 мг

кальция стеарат 1,2 мг

до получения таблетки массой 120 мг

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) – спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие. Бендазола гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Папаверин – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразы, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижение содержания ионов кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Бендазол

Абсорбция

Биодоступность около 80 %.

Биотрансформация

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Элиминация

Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид

Абсорбция

Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %.

Распределение

Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени.

Элиминация

Период полувыведения 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

- Спазмы периферических сосудов и сосудов головного мозга;

- спазмы гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

- Гиперчувствительность к бендазолу, папаверину или к любому из вспомогательных веществ;

- нарушения атриовентрикулярной проводимости;

- эпилептический синдром;

- бронхообструктивный синдром;

- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозогалактозная мальабсорбция;

- детский возраст.

В малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным больным, также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, сниженной перистальтикой кишечника.

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности не установлена.

Следует назначать данный препарат с осторожностью и в малых дозах.

Лактация

Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена.

Следует назначать данный препарат с осторожностью и в малых дозах.

Внутрь.

Взрослым: по 1-2 таблетке 2-3 раза в день.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запоры.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, аритмия, снижение сократимости миокарда.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Папазол

Симптомы

Обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение

Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Бендазол

Симптомы

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Папаверина гидрохлорид

Симптомы

Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Фармакодинамическое

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.

Фармакокинетическое

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Препарат Папазол-УБФ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции противопоказано применение данного препарата.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.