Бендазол + Папаверин (Bendazolum+Papaverinum)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.6 Спазмолитики миотропные

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Фармакотерапевтическая группа: периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры. Код АТХ: C04AX. Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие. Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Фармакокинетика

Бендазол

Всасывание. Биодоступность — около 80 %.

Биотрансформация. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Элиминация. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид

Всасывание. Биодоступность — в среднем 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %.

Распределение. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Биотрансформация. Метаболизируется в печени.

Элиминация. Период полувыведения — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Применение

Показания

  • Спазмы периферических сосудов и сосудов головного мозга (Таблетки)
  • Спазмы гладкой мускулатуры органов брюшной полости (Таблетки)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бендазолу или папаверину.
  • Нарушение атриовентрикулярной проводимости.
  • Эпилептический синдром.
  • Бронхообструктивный синдром.
  • Угнетение дыхания.
  • Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

  • Сниженная перистальтика кишечника.
  • Черепно-мозговая травма.
  • Нарушения функции печени и/или почек.
  • Гипотиреоз.
  • Недостаточность функции надпочечников.
  • Гиперплазия предстательной железы.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременность. Безопасность приема препарата при беременности не установлена. При беременности прием препарата возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Безопасность приема препарата в период грудного вскармливания не установлена. В период грудного вскармливания прием препарата возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность в источнике не приведены.

Рекомендации по применению

Таблетки 30 мг + 30 мг (взрослые): по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Режим дозирования определяется лечащим врачом. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Таблетки 30 мг + 30 мг (дети от 3 до 12 лет): по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Режим дозирования определяется лечащим врачом. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Таблетки 30 мг + 30 мг (дети от 12 до 18 лет): режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Режим дозирования определяется лечащим врачом. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Способ применения: внутрь.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия — Очень редко (для папаверина)

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение — Частота неизвестна

Сонливость — Частота неизвестна; часто (для папаверина)

Головная боль — Частота неизвестна (для бендазола)

Нарушения со стороны сердца

Атриовентрикулярная блокада — Частота неизвестна

Нарушения сердечного ритма — Частота неизвестна

Снижение сократимости миокарда — Частота неизвестна

Желудочковая экстрасистолия — Нечасто (для папаверина)

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления — Часто (для папаверина)

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна; часто (для папаверина)

Рвота — Частота неизвестна

Запор — Частота неизвестна; часто (для папаверина)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» трансаминаз — Нечасто (для папаверина)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенная потливость — Частота неизвестна; редко (для папаверина)

Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница) — Часто (для папаверина)

Кожный зуд — Нечасто (для папаверина)

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Для комбинированного препарата

Симптомы. Обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение. Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Для бендазола

Симптомы. Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение. При выраженном снижении артериального давления — придать пациенту положение лежа с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для папаверина гидрохлорида

Симптомы. Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение. Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Спазмолитики, седативные средства, диуретики, трициклические антидепрессанты, прокаинамид, резерпин, хинидин

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. Для папаверина: при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Антихолинэстеразные препараты

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамина, прозерина, физостигмина и других) на гладкую мускулатуру.

Леводопа

Уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Бета-адреноблокаторы

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления.

Фентоламин

Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Метилдопа

Папаверина гидрохлорид снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Барбитураты

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

Алпростадил

В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Особые указания

Алкоголь. В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.