Папазол (Papazol)

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: бендазол (дибазол) - 30,00 мг; папаверина гидрохлорид - 30,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56,49 мг; тальк - 2,34 мг; кальция стеарат - 1,17 мг.

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Препарат Папазол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет. Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

• Гиперчувствительность к бендазолу, папаверину или к любому из вспомогательных веществ.
• Нарушения атриовентрикулярной проводимости.
• Угнетение дыхания.
• Эпилептический синдром.
• Бронхообструктивный синдром.
• Детский возраст до 3 лет.

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

При беременности и в период лактации безопасность препарата не установлена.

Поэтому применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутрь.

Взрослые

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Дети

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Папазол

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, рвота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенная потливость.

Бендазол

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна - тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна - повышенная потливость.

Папаверина гидрохлорид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко - эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто - сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто - тошнота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Папазол

Симптомы

Обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение

Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Бендазол

Симптомы

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Папаверина гидрохлорид

Симптомы

Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

При одновременном применении Папазола со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковывают по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.