Папазол (Papazol)

Действующие вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) - 30 мг, папаверина гидрохлорид - 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Бендазол

Всасывание

Биодоступность - около 80 %.

Метаболизм

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2 бензилбензимидазол.

Выведение

Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид

Всасывание

Биодоступность - в среднем 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %.

Распределение

Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Препарат Папазол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет. Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

Гиперчувствительность к бендазолу или папаверину и/или к любому из вспомогательных веществ; нарушение атриовентрикулярной проводимости; эпилептический синдром; бронхообструктивный синдром; угнетение дыхания; детский возраст до 3 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, нарушения функции печени и/или почек, гипотиреоз, недостаточность функции надпочечников, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата Папазол, если Вы беременны или полагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Папазол необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования

Взрослым: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Дети

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Способ применения

Внутрь.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Для препарата Папазол

До настоящего времени не сообщалось о нежелательных реакциях при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных нежелательных реакций неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердца: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Для бендазола

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные нежелательные реакции быстро проходят.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: повышенная потливость.

Для папаверина гидрохлорида

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница).

Нечасто: кожный зуд;

Редко: повышенная потливость.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Для препарата Папазол: симптомы передозировки препаратом обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Для бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления - придать пациенту положение лежа с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамина, прозерина, физиостигмина и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.

Фармакокинетическое взаимодействие: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы, гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные, перед применением препарата Папазол проконсультируйтесь с врачом.

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного «Для стационаров».

Упаковка «ангро»: по 1000 контурных ячейковых упаковок помещают в ящик из картона гофрированного.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.